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1. 預(yù)期用途
hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品 NIBSC 16/194基于 HIV-1 的 B 亞型(env V3,gag)現(xiàn)場分離株,通過全基因組測序確定 [1]。該病毒是從一名死于艾滋病定義疾病的患者身上分離出來的,在 PBMC 上進行繁殖,并儲存了一個低傳代庫存。病毒已在 600°C 加熱滅活 1 小時,使用市售測定法通過不存在逆轉(zhuǎn)錄酶活性表明成功滅活。然后在冷凍干燥之前將滅活的病毒稀釋在合并的人血漿中,顯示對 HIV、HBV 和 HCV 呈陰性。第一個 HIV-1 RNA 國際標(biāo)準(zhǔn),hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品 NIBSC 16/194由 WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會 (ECBS) 于 1999 年制定,第二個于 2005 年,第三個于 2011 年,它們已被廣泛用于檢測驗證和校準(zhǔn)二級標(biāo)準(zhǔn)和工作試劑。該第 4 個標(biāo)準(zhǔn)于 2017 年制定 。
2. 注意
hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品 NIBSC 16/194不適用于人類或動物人類食物鏈
該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎,以免割傷。
3. 單元
hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品 NIBSC 16/194的國際單位值為 125,900 IU/ml (5.10 Log10 IU/ml)
4. 內(nèi)容
hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品 NIBSC 16/194生物材料原產(chǎn)國:該材料由來自英國的人血漿和 HIV-1 病毒組成
東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商,專業(yè)代理hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品 NIBSC 16/194。
世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物參考物質(zhì)(WHO 國際標(biāo)準(zhǔn)和參考物質(zhì))提供了一套通用標(biāo)準(zhǔn),用于確保全球生物藥物的質(zhì)量。
hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品 NIBSC 16/194這些國際標(biāo)準(zhǔn)被認為是“黃金標(biāo)準(zhǔn)",區(qū)域、國家和國際實驗室和制造商可以根據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)自己的工作標(biāo)準(zhǔn)。它們以生物活動為單位進行校準(zhǔn),這些生物活動是在涉及多個國際實驗室的廣泛研究之后分配的。
NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品因為生物測定使用復(fù)雜的生物系統(tǒng)來測試活性,所以它們因測試而異。通過使用生物參考材料或已知活性或效力的標(biāo)準(zhǔn),可以比較和校準(zhǔn)生物測定結(jié)果以給出一致的結(jié)果,無論何時何地進行生物測定。
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