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NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA標(biāo)準(zhǔn)品
英文名稱:4th WHO International Standard for HBV DNA for NAT
品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
預(yù)期用途
第四版 WHO 乙型肝炎病毒 (HBV) DNA 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA旨在用于校準(zhǔn)用于 HBV 核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 的二級(jí)參考試劑。該標(biāo)準(zhǔn)包括在 HBV 陰性混合人血漿中稀釋 Eurohep 參考 R1(基因型 A2,HBsAg 亞型 adw2)。血漿對(duì)抗 HIV-1 也呈陰性;抗丙肝病毒;丙型肝炎病毒核糖核酸;和梅毒。標(biāo)準(zhǔn)品已凍干成 0.5mL 等分試樣并儲(chǔ)存在 -20°C。在一項(xiàng)涉及全球 16 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究中,NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA材料已按照國(guó)際單位 (IU) 進(jìn)行校準(zhǔn),與第二版 WHO HBV 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)平行在一項(xiàng)單獨(dú)的合作研究中評(píng)估了該材料作為第四項(xiàng) WHO HBV 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的適用性 。
存儲(chǔ)
凍干標(biāo)準(zhǔn)品小瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C。請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
開(kāi)瓶指南
小瓶有螺帽;也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過(guò)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意:如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子,塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。
組成來(lái)源
當(dāng)在 0.5 mL 的無(wú)核酸酶水中復(fù)溶時(shí),NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA的單位量為 955,000 IU/mL(~5.98 log10IU/mL)。
不確定:規(guī)定的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此,不確定性可以被認(rèn)為是填充后小瓶重量的變化,并確定為 +/-0.36%。
NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。每個(gè)小瓶含有 0.5 mL 含有傳染性 HBV 的凍干血漿。
東莞市百順生物科技有限公司是英國(guó)NIBSC的代理商,專業(yè)代理NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA 標(biāo)準(zhǔn)品
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