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北京西美杰科技有限公司
主營產品： 生物學檢測試劑盒,化學試劑,蛋白質氧化損傷,抗原抗體 |
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- www.xmjsci.com
| 參考價 | 面議 |
- 型號
- 品牌 Mirus Bio/美國
- 廠商性質 代理商
- 所在地 北京市
更新時間：2024-10-24 16:59:44瀏覽次數：139
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GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市，助力于AAV病毒GMP生產
自2023年7月底Mirus上市RevIT™ AAV Enhancer以來，RevIT™ AAV Enhancer的加入允許不同血清型AAV病毒基因組滴度提高1.2-4.9倍，并且在一定程度提升了實心率，使得AAV生產上游成本進一步降低成為可能，降低了基因治療單劑量成本。由于可輕松靈活的將RevIT整合入現有AAV生產工藝工作流程中，不僅可以搭配Mirus TransIT-VirusGEN® GMP 轉染試劑，也適配于其他轉染試(如PEI)，RevIT™ AAV Enhancer得到了國內外AAV客戶的廣泛認可及好評，GMP級別試劑也按照計劃如期上市，用于大規模的AAV GMP生產。
RevIT™ AAV Enhancer于2024年9月30日推出GMP級別，由ISO 13485體系認證的工廠生產，符合ISO 20399以及USP<1043>標準。自2023年7月28上市的RevIT™ AAV Enhancer，已證明在不同血清型、細胞培養基以及轉染平臺上，可提高至少2-4倍病毒滴度；在保持高質量滴度的同時，允許更低質粒DNA用量，從而大幅度降低AAV病毒生產成本。
產品詳情
產品名稱：RevIT™ GMP AAV Enhancer
上市日期：2024年9月30日
產品貨號：MIR 8200-GMP
產品規格：200mL（液體）
更多RevIT™ AAV Enhancer數據及RevIT™ AAV Enhancer詳細信息，請見微信軟文《新品上市 | RevIT™ AAV Enhancer， 提高AAV產量的又一利器！》
RevIT AAV Enhancer 以及TransIT-VirusGEN 轉染試劑產品參數
* HDPE材質管/瓶
*只針對30 mL以及150 mL 規格試劑
**只針對150 mL 規格試劑
GMP支持詳情
Residual Reagent Assay殘留檢測
Regulatory Support Package 法規支持文件
Product Safety Risk Assessment | Supplemental Information產品安全性風險評估| 補充信息
Manufactured and Tested in Alignment with Mirus 生產及檢測與Mirus標準體系一致
ISO 13485 QM
Mirus Bio GMP 質量標準
ISO 13485驗證體系
Mirus Bio所開發以及供應的輔助材料(Ancillary material)，可用于細胞和基因療法的RUO和GMP合規性工藝生產。
Mirus Bio的質量管理體系通過了ISO 13485認證，可用于技術轉讓以及分銷GMP級輔助材料。
Mirus Bio 開發及實施以客戶為中心的質量管理體系（QMS），可作為值得信賴的合作伙伴，滿足細胞和基因治療客戶需求的承諾。以下指導文件為Mirus Bio建立質量管理體系所參考的質量標準文件：
ISO 13485:2016, Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes
ISO 20399:2022, as ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products
USP<1043>, with respect to Tier 2 ancillary materials for cell, gene and tissue-engineered product
更多客戶案例分享
最新線上webinar：Pairing a novel enhancer with transfection reagents to enable high-titer rAAV production
演講者信息：
Florian Dziopa，MeiraGTx 上游工藝負責人(Director of Upstream Process) ，在MeiraGTx工作的過去六年里，一直致力基于懸浮HEK293細胞瞬轉工藝的AAV生產平臺優化。
René Gantier，Repligen 高級生物工藝應用研發Director，有著超過二十年的產品開發及工藝純化經驗。
Becky Reese，Mirus Bio研發
該Webinar可以 (線上觀看鏈接)：
了解如何實現病毒載體的生產工藝流程優化提升；
了解 VirusGEN® 轉染試劑是如何幫助涉及不同種轉染工作流程以及 AAV 血清型的工藝流程，其產量全面提升；
從生產工藝流程角度出發，如何降低細胞和基因療法的單位劑量成本
簡化了從技術評估到工藝生產的整個過程
Poster數據：Optimizing Key Parameters for AAV5 Clinical Manufacturing: Enhancing Process Productivity and Drug Substance Quality (鏈接)
Bridgebio在該poster中分享了基于AAV5型別，使用TransIT-VirusGEN® 轉染試劑以及RevIT™ AAV Enhancer在搖瓶階段線性放大至200L(125mL搖瓶→2L → 10L → 200L)病毒滴度和實心率數據結果(圖左)。與之前工藝相比 (工藝A：PEIPro轉染 + Expi293細胞/培養基)，替換成TransIT-VirusGEN® 轉染試劑的工藝流程 (工藝B：TransIT-VirusGEN® 轉染試劑 + Expi293細胞 + BalanCD培養基；工藝C：TransIT-VirusGEN® 轉染試劑 + VP2.0細胞 + BalanCD培養基)，有著更高的病毒滴度(圖右)及更低的宿主DNA和質粒DNA殘留。
GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市，助力于AAV病毒GMP生產
相關產品信息
產品名稱 | 規格 | 貨號 |
RevIT™ AAV Enhancer | 1.5 ml | MIR 8000 |
10 x 1.5 ml | MIR 8006 | |
75 ml | MIR 8080 | |
NEW！ RevIT™ GMP AAV Enhancer | 200 ml | MIR 8200-GMP |
VirusGEN® AAV轉染試劑及RevIT™ AAV Enhancer | For 1L of Culture | MIR 8007 |
For 10L of Culture | MIR 8008 | |
TransIT-VirusGEN®轉染試劑 | 0.3 ml | MIR 6703 |
0.75 ml | MIR 6704 | |
1.5 ml | MIR 6700 | |
5 x 1.5 ml | MIR 6705 | |
10 x 1.5 ml | MIR 6706 | |
30 ml | MIR 6720 | |
TransIT-VirusGEN® GMP級別轉染試劑 | 150 ml | MIR 6845-GMP |
VirusGEN® AAV轉染試劑(套裝) | 1 kit for 1 L of cell culture | MIR 6750 |
VirusGEN® GMP級別AAV轉染試劑(套裝) | 1 Kit - for 50 L of cell culture | MIR 6815-GMP |
VirusGEN® LV轉染試劑(套裝) | 1 kit for 1 L of cell culture | MIR 6760 |
VirusGEN® GMP級別LV轉染試劑(套裝) | 1 Kit - for 50 L of cell culture | MIR 6825-GMP |
新產品速遞
TransIT®-AAViator 轉染系統，基于Mirus Bio專“利"且成熟的聚合物和脂質技術平臺上做開發，與單純基于聚合物(PEI)的轉染試劑相比，可進一步提高 AAV 載體的產量，并允許降低一半的質粒 DNA 用量。TransIT-AAViator 系統由新型 TransIT-AAViator 轉染試劑和 RevIT™ AAV 增強劑組成。結合使用后，極大的優化了AAV工藝生產中關鍵一環-上游轉染，最大限度提高 AAV 滴度，更多詳情敬請期待。
Mirus成立于1995年，始終秉承著為基因遞轉提供優化方法及高效的工具。憑借超過 25 年轉染領域的深根細作，獲得了多項技術突破，已成為核酸遞送領域的全球值得信賴的品牌。Mirus科學家團隊不斷突破轉染技術的極限，推出了VirusGEN®轉染試劑與RevIT™增強劑，進一步提升AAV/Lv產量，助力推動生物治療藥物的降本增效，為CGT領域客戶賦能。
北京西美杰科技有限公司是Mirus中國區總代理，始終秉承著專業、嚴謹的態度為客戶提供優質的產品與服務，Mirus熱銷轉染產品常備現貨。
北京西美杰是 Mirus代理， Mirus中國代理， Mirus北京代理， Mirus總代理， Mirus上海代理，， Mirus西北代理， Mirus西南代理， Mirus東北代理， Mirus華北代理， Mirus華南代理， Mirus華中代理，負責 Mirus在中國的相關業務。
