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浙江泰林生物技術股份有限公司
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產品簡介
產品介紹
無菌檢查隔離器HTY-1806主要有以下特點：
1. 透明PVC膜組成的軟艙體隔離器結構，頂端整體封閉式結構設計，集成控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護；
2. 操作艙8手套標準操作口設計，主、次操作面各4只，傳遞艙4手套標準操作口設計，優化人體工程學操作要求，無操作盲區；
3. 袖套采用Hypalon材質，密閉性、化學兼容性及抗機械磨損性能進一步提高；
4. 系統支持藥典規定的兩種無菌測試方法：薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上；
5. 操作艙、傳遞艙組合使用，亦可單獨使用；
6. 艙內進、出風端口均采用H14級高效過濾器及德國進口高性能離心風機，艙內氣流模式為紊流，能夠持續維持正壓；
7. 系統安裝高效過濾器壓差監測功能，實時顯示HEPA的通風量狀態；
8. 系統預留連接過氧化氫（VHPS）滅菌器的接口與閥門，內部采用過氧化氫蒸汽進行殺菌，對艙內空氣中及暴露的表面可達到lg6殺孢子效力；
9. 可實現與HTY-V100汽化過氧化氫滅菌器的實時聯機通訊，可在隔離器上控制汽化過氧化氫滅菌器；
10. 可通過多種方式，例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統的傳遞艙等對接，實現物品的無菌傳遞；
11. 更大直徑的物料大門設計，物料進出及艙內清潔更加便捷；
12. 可選裝無菌廢棄物傳遞通道，及時轉移出各類試驗廢棄物，節省操作空間；
13. 系統采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏，優化界面設計，系統全自動化運行，并帶有失壓報警功能；
14. 系統帶有多功能組合接口，如25mm標準衛生快接口、公用介質（電、氣）及驗證/檢測接口等；
15. 驗證：遵循并符合USP 1208的驗證要求；
16. 系統采用多級用戶登錄，具有電子數據存儲記錄、導出等功能，軟件設計符合FDA 21CFR Part 11法規要求。
無菌檢查隔離器HTY-1806技術參數：
工作電源：AC220V±22V 50Hz±1Hz
額定功率： 1500VA
觸摸屏：西門子7.5英寸觸摸彩屏
艙內壓力控制范圍：-80Pa-80Pa
濕度分辨率：0.1％
溫度分辨率：0.1℃
壓力分辨率：0.1Pa
靜壓箱微壓差表分辨率：10Pa
上位機連接距離：≤100m
內置集菌儀zui大流量：≥300ml/min
艙內凈化級別：*
密閉性：小時泄漏率≤0.5％
物料門直徑：500mm
傳遞門直徑：280mm
排風管直徑：50mm
基本尺寸：實驗艙：1806mm×1048mm×2000mm（長×寬×高）
傳遞艙：1306mm×1048mm×2000mm（長×寬×高）
重量：實驗艙：約270Kg 實驗艙：約200Kg
無菌檢查隔離器HTY-1806
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