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避免生產過程中不可逆的聚集問題

批次間一致性是試劑盒水平可重復性的關鍵。但在非均質系統中，不可逆的聚集是批次間變異性的主要來源之一。而如果所有磁珠都受到與均勻磁性系統相同的力，則聚集的風險會大大降低。

傳統的磁性分離器所產生的磁場始終會由于磁力隨距離的變化而變化。因此，遠離留滯區域的磁珠受到的力很小，并且需要更長時間受到力的作用才能分離。在分離的過程中，在留滯區域附近的磁珠會長時間承受較大的力。長時間暴露于高強度磁場下會升高不可逆的磁珠聚集風險，這便會導致大量批次間不一致。

在大批量生產中，技術人員和研發人員可以嘗試通過使用超聲作為重懸方案的一部分，以此來分解在分離過程中聚集的磁珠。但是隨著數量的增加，分解變得更加復雜且效率低下。在分離后對磁珠進行功能測試時，已聚集或仍在聚集的磁珠的性能與從未聚集過的磁珠非常不同。結果，批次中的不同等分試樣（例如單個試劑盒中的等分試樣）在性能上可能就會不一致。

均質生物磁分離系統（例如SEPMAG系統）對所有磁珠施加相同的力，無論它們在容器中的位置如何。由于距離較遠的磁珠上的力比傳統磁分離器中的高，最遠的磁珠也會迅速分離，分離時間會縮短。在留滯區域中，力足夠大，可以保持磁珠，但是由于它相對于磁場中的磁力恒定，它低于傳統不均勻磁場中的力。因此，在較短的暴露時間內施加適度的力不會有聚集的風險，并能保證批次間的基本一致性。

批次間一致性是試劑盒水平可重復性的關鍵。但在非均質系統中，不可逆的聚集是批次間變異性的主要來源之一。而如果所有磁珠都受到與均勻磁性系統相同的力，則聚集的風險會大大降低。