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纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品NISBC 09/264預(yù)期用途介紹

時間:2023/6/19閱讀:523
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1. 預(yù)期用途

纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品09/264世界衛(wèi)生組織 第三 纖維蛋白原血漿國際標(biāo)準(zhǔn),由玻璃安瓿組成,編碼 09/264,包含 1ml 冷凍干燥的溶劑-去污劑處理的混合正常人血漿等分試樣。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于 2011 年 10 月建立,制劑和價值分配的詳細(xì)信息可在文件 WHO/BS/2011.2168 中找到。纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品09/264 旨在用于測量血漿中的纖維蛋白原,主要用于校準(zhǔn)纖維蛋白原血漿的二級和/或內(nèi)部工作標(biāo)準(zhǔn)。


2. 注意
纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品09/264不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套,避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。


3. 單元

WHO 第 3 項國際標(biāo)準(zhǔn)在一項涉及 11 個國家的 21 個實(shí)驗室的國際合作研究中進(jìn)行了校準(zhǔn)。每安瓿的效力為 2.7 毫克已分配。這個數(shù)字是基于與第二個國際纖維蛋白原血漿標(biāo)準(zhǔn)的比較,主要使用克勞斯分析。



4. 內(nèi)容

纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品09/264生物材料原產(chǎn)國:英國

纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品09/264,由冷凍干燥的溶劑-去污劑處理的等分試樣組成,合并正常人血漿,并于 2010 年 1 月在美國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所 (NIBSC) 制備。將 50 單位(10,000 毫升)的產(chǎn)品解凍后,將該材料匯集并保存在冰上,然后填充并冷凍干燥在 NIBSC 的密封玻璃安瓿中,在國際標(biāo)準(zhǔn)要求的條件下 1 將一毫升這種材料分配到每個大約 10,000 安瓿。平均填充重量為 1.0080 克(范圍 1.0020 至 1.0150 克),變異系數(shù) (CV) 為0.18% 基于 396 個檢查重量樣本。冷凍干燥后的平均殘留水分為 0.34%(CV 24.8%,n=12),平均氧氣頂空為 0.29%(CV 32.2%,n=12)。


NIBSC 纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品09/264(第三國際標(biāo)準(zhǔn))

英文名稱:Fibrinogen Plasma (D)(3rd International Standard)

品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商,專業(yè)代理纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品09/264 nibsc


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