風冷滅菌柜一般用于制藥工業生產中,用于耐受蒸汽的物料滅菌,如:小型瓶、大型瓶、玻璃器皿、織物、開口、閉口容器、橡膠制品、設備零部件、醫療器械、過濾器、食品等。
風冷滅菌柜對有關物品進行消毒滅菌處理,對藥品而言,在達到消毒滅菌效果可靠的同時,還要保證藥品不受破壞,確保其藥效的安全性、有效性和穩定性。
要保證柜室內空載熱分布要一致,如要求滅菌柜的有限滅菌室內各點的溫度與其均勻溫度的差值≤1℃,切還要盡可能消除“冷點”及“冷點”與均勻溫度間的偏離(≤2.5℃)。
造成上述溫差的主要原因是滅菌柜室內的幾何外形、進氣孔位置=外形和孔徑、出氣孔的位置和孔徑、擋氣孔外形、大小和放置位置等有關,另外還要求負載熱分布要一致,影響因素則與待滅菌物品的裝載方式和分布方式有關。
通過真空泵借助水的流動抽出滅菌柜室內冷空氣,使其處于負壓狀態,同時可將滅菌物品內部空氣抽出,然后輸入飽和熱蒸氣,使其迅速穿透到物品內部,這樣就能達到飽和蒸汽置換空氣的效果,如此反復3次或4次,空氣置換比較全,溫度升溫到121℃。
由于“冷點”或均勻溫差教大,則在使不利點的F0值保證無菌時,就會使整個滅菌時間延長,這對于溫度較敏感的物品,長時間的高溫就會成題目,對藥品則可能影響其藥效或藥品的穩定性與有效性。因此滅菌柜室內溫度場的均一性,盡可能消除“冷點”是濕熱滅菌柜設計、制造質量好壞與否的首要條件。
滅菌結束后,確認滅菌器內的溫度冷卻到適合的溫度(一般小于80℃),方可打開卸裝側的門,取出滅菌后的物品,滅菌物品取出后,應按要求放置,防止二次污染。
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