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我司真空衰減法密封性測試儀助力藥企加速推進產品過評2022/2/25
開展仿制藥一致性評價，可以使仿制藥在質量和療效上與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥；還可以在節約醫療費用的同時，提升我國的仿制藥質量和制藥行業的整體發展水平，保證公眾用藥安全有效。因此，可以明顯看到，...
第七批國采注射劑成主角，包裝密封性成就藥品質量！2022/2/21
2022年2月18日起，第七批國采將啟動報量，本次國采共涉及58個品種。其中，臨床用量大采購金額高的注射劑是一大主角，占了27個品種。有市場人士分析指出，國家集采從第四批開始探索注射劑集采，已經納入注...
淺談包裝密封完整性測試中CCIT方法驗證的意義2022/2/19
藥品包裝密封性檢測作為在產品生產后端常用的檢測手段，是確保相關產品包裝合格及產品質量持續合格的幾道檢測工序之一，也是生產質控中最容易忽視的檢測工序之一，近年來由于美國藥典USP的逐步影響，藥品包裝密封...
西林瓶檢漏方法的建立與驗證2022/2/17
西林瓶檢漏方法的建立與驗證優化后的參數需要通過陰性樣本和陽性樣本進行驗證。根據陰性樣品的檢測數據，初步建立合格和不合格的泄漏標準值。根據標準值，檢測陰性樣品時，所有結果均為合格；檢測陽性樣品時，所有結...
藥品無菌包裝瓶質量的好壞對于藥品安全與否具有重要的意義2022/1/26
濟南瑞萊鉑智能科技有限公司是一家高科技企業，致力于真空衰減法無損密封性檢測儀器的研發與生產，公司擁有一批包裝檢測領域從業10年之久的專業人士，具有豐富的測試經驗和雄厚的技術力量，能夠為您提供專業的個性...
啤酒瓶為何檢測耐內壓力項目2022/1/12
耐內壓力項目是啤酒瓶產品的一項較重要的安全指標，由于灌裝啤酒中充有一定的CO2，因此，啤酒瓶作為充CO2的飲料瓶應嚴格符合GB-4544-1996中規定的耐內壓力要求。否則，由于啤酒瓶的耐內壓力不夠，...
軟管包裝怎么檢測其密封性2021/12/28
軟管包裝在我們日常生活中比較常見，例如化妝品的護手霜、牙膏及一些藥品所用的鋁質軟管包裝。這種軟管包裝怎么檢測其密封性呢？今天小編來給大家詳細講解一下。首先，我今天重點介紹正（加）壓氣密性測試法檢測軟管...
多項文件出臺嚴苛規定藥品包裝的密封完整性2021/12/7
2020年5月14日，國家藥監局發布了62號文《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》,并同時發布了政策解讀，宣告了注射劑一致性評價正式啟動。由此而來的將是數千億市場的大變局，以...
淺談抗生素瓶耐內壓力測試儀的重要性2021/11/30
抗生素類藥主要用于醫療方面。人熟知的青霉素、頭孢等抗生素類藥物療效確實，作用可靠，是臨床上常用的抗感染藥物之一。由于它們的化學性質不穩定，一般多制成粉針劑供臨床使用。所以藥瓶的耐耐內壓力測試至關重要，...
雙面綿紙膠帶如何檢測粘性的持久力2021/11/23
雙面棉紙膠帶，簡稱雙面膠，是我們學習、辦公和生活中常用的一種粘貼工具，棉紙雙面膠帶按膠性分類，有熱熔膠、水膠、油膠這幾類組成。文具店或者是超市買到的一般都是熱熔膠，用于各種手工的粘貼或者是包裝粘貼；還...
淺談容器密封性CCIT概念2021/11/16
容器密封性(CCIT–ContainerClosureIntegrityTest)，顧名思義就是檢查容器（內包材）的密封性（完整性，泄漏情況）。ISO8362statesthat“Thepotency...
鋁質藥用軟膏管密封性的測試意義2021/11/12
使用鋁質藥用軟膏管包裝的成的藥品，在運輸、儲藏、銷售過程中，難免會受到外力的擠壓和碰撞，如果密封性不好，發生泄漏。不僅會污染同類同品類產品，還影響銷售，造成浪費。而且密封性不好的藥品，被患者購買可能引...
玻璃瓶檢測儀器在包材內應力檢測中的重要應用2021/11/3
為切實保障玻璃瓶退火符合相關規定，即要使用玻璃瓶檢測儀器來測試。其依照偏振光干涉的機理，又考慮到玻璃瓶厚度的作用，玻璃雙折射面的照射光線便會建立差異化的傳播速率，光線透過待測樣品后生成光程差，便會看見...
分析包裝袋的漏封原因2021/9/28
漏封是由于某些因素存在，使本應通過加熱融熔結合的部位，沒有封上。漏封對包裝密封性的影響是非常大的，可導致包裝內容物發生變質等一系列的影響。漏封一般有如下幾種原因：1、熱封溫度不夠，同一包裝材料在不同的...
PET瓶壁厚測厚儀如何使用？2021/9/9
PET瓶壁厚測厚儀BHY-80通過數顯百分表固定夾具，使百分表的測量頭與彎曲的測量桿測頭對正，打開數顯百分表電源，使百分表測量頭與測量桿測頭接觸并壓縮約0.50-0.80左右，然后按清零鍵清零，將被測...
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