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Ansh實驗室有兩種主要的人體AMH檢測方法,一種是原始的超靈敏(US)AMH試劑盒,另一種是為測量圍絕經期婦女的極低AMH水平而設計的更靈敏的檢測方法,即picoAMH試劑。美國AMH測定法可用于測量0.06至23ng/mL之間的AMH水平,無需稀釋。picoAMH測定旨在在不稀釋的情況下測量0.006至1.0 ng/mL的AMH水平,但AMH水平在1.0 ng/mL至>200 ng/mL之間的樣本(例如,小于40歲的女性、PCOS女性、兒童)必須在測試前稀釋。
最近,picoAMH已被FDA批準,作為確定婦女更年期狀態的輔助藥物。該測定現在作為MenoCheck picoAMH ELISA AL-124提供。要了解有關此測試的更多信息,請訪問MenoCheck或單擊此處下載產品傳單。單擊此處可下載使用說明書。
由于最初的picoAMH ELISA在評估更年期狀況以及對腫瘤生育、原發性卵巢功能不全等領域的研究方面非常通用,因此我們保留了picoAMH-ELISA的“僅供研究使用"版本,以確保實驗室和研究人員避免與非標簽用途發生任何潛在沖突。
摘要:
如果你在美國,你想測量……,那么你應該訂購……美國境內的監管狀態。
正常范圍AMH至PCOS的女性樣本US AMH ELISA,AL-105研究用途
更年期婦女MenoCheck picoAMH ELISA,AL-124 FDA批準
接受療的女性,有繼發性閉經(如卵巢早衰、下丘腦閉經等),或有AMH正常至高水平的預測試稀釋女性(如健康年輕女性、PCOS女性、兒童)picoAMH ELISA,AL-124-r僅供研究使用
安什實驗室最近獲得了FDA的批準,將picoAMH ELISA試劑盒用于幫助確定婦女的更年期狀態,因此該試劑盒現在被重新命名為MenoCheck-ELISA,AL-124。要了解有關此測試的更多信息,請訪問MenoCheck或單擊此處下載產品傳單。單擊此處可下載使用說明書。
由于最初的picoAMH ELISA對于更年期狀態的臨床評估以及對腫瘤生育、原發性卵巢功能不全等領域的臨床研究非常通用,因此我們保留了picoAMH-ELISA的“僅供研究使用"版本,以確保實驗室和研究人員避免與非標簽用途的任何潛在沖突。
摘要:
如果你在美國,你想測量……,那么你應該訂購……美國境內的監管狀態。
正常范圍AMH至PCOS的女性樣本US AMH ELISA,AL-105研究用途
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Ansh實驗室有兩種主要的人體AMH檢測方法,即原始的超靈敏(美國)AMH試劑盒和一種設計得更為靈敏的檢測方法,用于測量圍絕經期婦女的極低AMH水平,即picoAMH ELISA,AL-124-i。美國AMH測定法可用于測量0.06至23 ng/mL之間的AMH水平,無需稀釋。picoAMH測定旨在在不稀釋的情況下測量0.006至1.0 ng/mL的AMH水平,但AMH水平在1.0 ng/mL至>200 ng/mL之間的樣本(例如,小于40歲的女性、PCOS女性、兒童)必須在測試前稀釋。
最近,picoAMH已被美國FDA批準用于更年期狀態的臨床評估。在美國,該項目將被稱為MenoCheck picoAMH ELISA AL-124(請注意,末尾沒有-i)。對于國際市場,特別是帶有CE標志的歐洲,目錄號是AL-124-i,并且將繼續是AL-122-i。我們正在將MenoCheck數據添加到現有IFU中,以補充現有IFU數據。單擊此處可訪問使用說明書。
我們知道,一些國家將需要RUO版本,因為該產品可能未在衛生部注冊。此外,由于picoAMH ELISA對于更年期狀態的臨床評估以及對腫瘤生育、原發性卵巢功能不全等領域的臨床研究具有廣泛的用途,我們保留了picoAMH-ELISA的“僅供研究使用"版本,以確保實驗室和研究人員避免與非標簽用途的任何潛在沖突。單擊此處可訪問RUO版本的使用說明書。
摘要:
如果您在美國境外,并且您想測量……,那么您應該訂購……監管狀態
AMH正常范圍至PCOS的女性樣本美國AMH ELISA,AL-105-i CE標志
對于任何濃度非常低的情況,包括更年期,進行AMH臨床測量的女性。標簽參考了多種應用。picoAMH(MenoCheck)ELISA,AL-124-i CE標志
這是原始picoAMH ELISA測定的僅供研究使用版本。預期用途是通用的“用于血清中AMH的測量"。一些國家需要RUO標簽,以防檢測未注冊。這也允許實驗室將其用于非標簽用途。
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