Polyplus Transfection 北京華新康信生物科技有限公司是polysci品牌代理商。
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PT-114-15 Polyplus應(yīng)用程序:病毒生產(chǎn)病毒生產(chǎn)
PT-114-15 Polyplus生產(chǎn)病毒顆粒(腺病毒,慢病毒等)通常需要將1到幾種質(zhì)粒轉(zhuǎn)染到宿主哺乳動物細(xì)胞(例如HEK-293T或VERO細(xì)胞)中。然后,所產(chǎn)生的病毒可用于感染難以轉(zhuǎn)染的細(xì)胞或整個動物直人類。Polyplus-transfection為在粘附細(xì)胞以及從研發(fā)到臨床批量生產(chǎn)的懸浮培養(yǎng)中生長的HEK-293細(xì)胞中的病毒生產(chǎn)提供了解決方案和優(yōu)化的方案?,F(xiàn)在,您可以使用高效和低毒性的轉(zhuǎn)染試劑來獲得高病毒滴度。
PT-114-15 Polyplus PEIpro ®產(chǎn)品范圍
PT-114-15 Polyplus 用于基因和細(xì)胞療法的可擴(kuò)展病毒載體生產(chǎn)
- yi流的基于PEI的病毒載體轉(zhuǎn)染試劑
- 從過程開發(fā)到臨床試驗和商業(yè)化的無縫過渡
- 生產(chǎn)細(xì)胞系(HEK-293及其衍生物,VERO等)中病毒產(chǎn)量高
- 定制的法規(guī)支持以滿足合規(guī)性要求
- 化學(xué)成分確定且不含動物來源的成分
試劑種類 | PEIpro ®(過程開發(fā)) Polyplus PEIpro ® -HQ(預(yù)clininal研究和早期臨床試驗)Polyplus PEIpro ® -GMP(臨床試驗和商業(yè)化)Polyplus |
濃度 | 所有PEIpro ®產(chǎn)品是1mg / ml的解決方案 |
應(yīng)用領(lǐng)域 | 病毒載體生產(chǎn) 工藝開發(fā)的 臨床前試驗 臨床試驗 |
分子交付 | 質(zhì)粒DNA和幾種質(zhì)粒DNA的共同遞送 |
病毒載體類型 | 主要是腺病毒,腺相關(guān)病毒(AAV),慢病毒載體(LV),流感病毒,逆轉(zhuǎn)錄病毒,類病毒顆粒(VLP) |
Polyplus的PEIpro®產(chǎn)品范圍(PEIpro®,PEIpro®-HQ 和PEIpro®-GMP)是選擇的轉(zhuǎn)染方法,可實現(xiàn)可靠的病毒載體生產(chǎn)和高感染滴度,并具有直接的可擴(kuò)展性以及從過程開發(fā)到大規(guī)模的無縫過渡臨床級制造。Polyplus的PEIpro®產(chǎn)品范圍由三種質(zhì)量等級的試劑組成: 用于工藝開發(fā)的研發(fā)級PEIpro®,用于臨床前階段的更高質(zhì)量級Polyplus PEIpro®-HQ和 用于臨床和商業(yè)化階段的高質(zhì)量等級PEIpro®-GMP。
Polyplus 包括基因治療和細(xì)胞治療在內(nèi)的治療藥物(ATMP)已經(jīng)成為罕見的單基因疾病,免疫治療(例如CAR-T)和癌癥疫苗的有前途的治療方法。Polyplus 這些療法基于治療性核酸的傳遞,以穩(wěn)定地改變細(xì)胞的基因組。無論是通過直接給藥(基因療法)還是通過離體再造再注入患者體內(nèi)的細(xì)胞(細(xì)胞療法),都必須將治療性核酸安全地遞送到靶細(xì)胞中。這些療法基于兩種主要方法:病毒載體和非病毒載體交貨。這兩種方法都在于工程化安全有效的納米載體,其中包含所需的外源核酸以有效遞送靶細(xì)胞中。
Polyplus PEIpro®,基于金標(biāo)準(zhǔn)PEI的用于病毒載體生產(chǎn)的轉(zhuǎn)染試劑
Polyplus 產(chǎn)品的原理在于:病毒載體通常在哺乳動物生產(chǎn)細(xì)胞系中產(chǎn)生,通常在HEK-293,HEK-293衍生物,BHK,VERO細(xì)胞系中產(chǎn)生,并逐漸生長成病毒特異性包裝細(xì)胞系?;赑EIpro®的轉(zhuǎn)染是一種有效的方法,已被用于生產(chǎn)治療性病毒,例如AAV和慢病毒(表1)。有關(guān)其他病毒類型(如腺病毒,逆轉(zhuǎn)錄病毒和病毒樣顆粒(VLP))的更多信息,請參考公司信息發(fā)布。
Polyplus 可以做到從過程開發(fā)到臨床試驗和商業(yè)化的無縫過渡
Polyplus 在過程開發(fā)階段,必須評估原材料的來源以促進(jìn)將來向臨床前和臨床研究的過渡。在Polyplus轉(zhuǎn)染,嚴(yán)格在三個質(zhì)量等級申請制造具有相同PEIpro®轉(zhuǎn)染試劑的可用性ATMPS的質(zhì)量要求:Polyplus PEIpro®初始工藝開發(fā),提高質(zhì)量等級Polyplus PEIpro®-HQ臨床前和臨床早期階段,Polyplus PEIpro®-GMP用于臨床后期階段和商業(yè)化。因此,可以保證在過程開發(fā)過程中使用Polyplus PEIpro® 建立的大規(guī)模轉(zhuǎn)染方案可以無縫應(yīng)用于臨床批次的生產(chǎn)過程中。PEIpro®-HQ和 PEIpro®-GMP。
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