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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

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藥用級肌苷原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案
藥用級肌苷原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案
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更新時(shí)間:2023-07-25 16:31:44瀏覽次數(shù):226

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【簡單介紹】
供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥
藥用級肌苷原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案,藥用級肌苷原料藥是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的藥物原料,具有很好的藥理活性和臨床療效。隨著醫(yī)藥技術(shù)的不斷進(jìn)步和人們對健康的高度關(guān)注,對醫(yī)藥級肌苷原料藥的需求也在逐漸增加。

  藥用級肌苷原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案,藥用級肌苷原料藥是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的藥物原料,具有很好的藥理活性和臨床療效。隨著醫(yī)藥技術(shù)的不斷進(jìn)步和人們對健康的高度關(guān)注,對醫(yī)藥級肌苷原料藥的需求也在逐漸增加。

  目前市場上,醫(yī)藥級肌苷原料藥的供應(yīng)充足,價(jià)格相對穩(wěn)定。根據(jù)市場行情來看,醫(yī)藥級肌苷原料藥的價(jià)格主要受到供需關(guān)系、原材料成本以及生產(chǎn)工藝等因素的影響。一般來說,供應(yīng)充足的情況下,價(jià)格相對較低;而供應(yīng)緊張時(shí),價(jià)格會有所上漲。

  此外,醫(yī)藥級肌苷原料藥的CDE備案也是一個(gè)重要的指標(biāo)。CDE備案是指國家藥監(jiān)局對該藥物的注冊材料進(jìn)行審查和批準(zhǔn),并給予相應(yīng)的備案證書,具有合法經(jīng)營的資質(zhì)。具備CDE備案的醫(yī)藥級肌苷原料藥在市場上更受歡迎,因?yàn)樗鼈兘?jīng)過了嚴(yán)格的質(zhì)量和安全性檢測,更具有市場競爭力。

  本品為9β -D-核糖按干燥品計(jì)算,含C10H12N4 O5 應(yīng)為98.0%~102.0%。

  【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭。

  本品在水中略溶,在乙醇中不溶,在稀鹽酸和氫氧化鈉試液中易溶。

  【鑒別】(1)取本品的0.01%溶液適量,加等體積的3,5-二羥基甲苯溶液(取3,5-二羥基甲苯與三氯化鐵各0.1g,加鹽酸使成100ml),混勻,在水浴中加熱約10分鐘,即顯綠色。

  (2)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集605圖)一致。

  【檢查】溶液的透光率  取本品0.50g,加水50ml使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。(供注射用)

  有關(guān)物質(zhì)  照高效液相色譜法(通則0512)測定。

  【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。

  供試品溶液  取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,搖勻。

  對照品溶液  取肌苷對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,搖勻。

  系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求  見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。

  測定法  精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。

  【類別】細(xì)胞代謝改善藥。

  【貯藏】遮光,密封保存。




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