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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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更新時間：2023-10-07 11:14:48瀏覽次數：276
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藥用級酒石酸鈉原料藥醫藥級醫用新批號
藥用級酒石酸鈉原料藥是一種重要的醫藥級醫用原材料，廣泛應用于醫藥領域。新批號的藥用級酒石酸鈉原料藥具有以下特點和優勢。
首先，新批號的藥用級酒石酸鈉原料藥具有高純度。在制備過程中，采用了新的生產工藝和技術，能夠降低雜質含量，提高純度。高純度的藥用級酒石酸鈉原料藥可以有效地提高藥物的制劑質量，減少不良反應發生的幾率。
其次，新批號的藥用級酒石酸鈉原料藥具有較低的毒性和副作用。傳統的酒石酸鈉制備過程中可能會產生一些有害物質，如重金屬離子等，而新批號的藥用級酒石酸鈉原料藥在制備過程中對這些有害物質進行了有效的去除，從而降低了藥物的毒性和副作用。
此外，新批號的藥用級酒石酸鈉原料藥具有較好的穩定性。在貯存和運輸過程中，采取了一系列措施，如加入穩定劑、控制溫度和濕度等，保證了藥物的質量穩定。這對于制藥企業和醫院來說，能夠有效地降低藥物在貯存和使用過程中的變質率，延長藥物的有效期。
本品為Ｌ－（＋）－２，３－二羥基丁二酸二鈉二水合物。按干燥品計算，含Ｃ４Ｈ４Ｎａ２Ｏ６應為９９．０％～１００．５％。
【性狀】本品為無色透明結晶或白色結晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。
比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１００ｍｇ的溶液，依法測定（通則０６２１），比旋度為＋２９．５°至＋３１．５°。
【鑒別】本品的水溶液顯酒石酸鹽的鑒別（２）與鈉鹽鑒別的反應（通則０３０１）。
【檢查】酸堿度取本品ｌ．０ｇ，加水１０ｍｌ溶解后，依法測定（通則０６３１），ｐＨ值應為７．０～９．０。
溶液的澄清度與顏色本品１．０ｇ，加水１０ｍｌ使溶解，依法檢查（通則０９０１與通則０９０２），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色２號標準比色液（通則０９０１第一法）比較，不得更深。
重金屬取本品１．０ｇ，依法檢查（通則０８２１第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】取本品適量，在１５０℃干燥３小時后，精密稱取約８０ｍｇ，加冰醋酸５０ｍｌ，加熱至近沸使溶解，放冷，照電位滴定法（通則０７０１），用高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每１ｍｌ高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相當于９．７０３ｍｇ的Ｃ４Ｈ４Ｎａ２Ｏ６。
【類別】藥用輔料，螯合劑。
【貯藏】密封保存。
藥用級酒石酸鈉原料藥醫藥級醫用新批號
