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陜西盤龍翊海醫藥有限公司

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藥用級哈西奈德原料藥醫藥級醫用新批號
藥用級哈西奈德原料藥醫藥級醫用新批號
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  • 廠商性質 經銷商
  • 所在地 西安市

更新時間:2023-07-20 15:26:25瀏覽次數:179

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【簡單介紹】
供貨周期 現貨 應用領域 醫療衛生,生物產業,制藥
藥用級哈西奈德原料藥醫藥級醫用新批號,藥用級哈西奈德是一種廣泛應用于臨床治療的抗生素藥物,主要用于治療各種感染疾病。它可以通過抑制細菌的蛋白質合成來起到殺菌作用。藥用級哈西奈德的醫藥級原料是藥物制劑的關鍵成分,其質量直接關系到藥物的療效和安全性。

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  最近,醫藥級哈西奈德的新批號原料藥已經到貨。醫藥級哈西奈德的原料藥需要符合醫藥行業的嚴格標準和要求。它需要通過合格的生產工藝進行制備和提純,以確保高純度和良好的質量。

  醫藥級哈西奈德的新批號原料藥需要滿足一定的物理化學性質。它應該是無色結晶或結晶性粉末的形式,具有良好的溶解性和穩定性。其熔點、溶解度等物理化學性質也需要符合行業標準。


  同時,醫藥級哈西奈德的新批號原料藥還需要進行相關的質量檢測和控制。通過使用合適的分析方法,如高效液相色譜法、紫外分光光度法等,可以對原料藥進行質量評估和痕量雜質檢測。只有通過全面的質量檢測,才能確保醫藥級哈西奈德的原料藥符合醫藥行業的質量標準。

  本品為16α,17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11β-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品計算,含C24H32ClFO5應為97.0%~102.0%。

  【性狀】本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭。

  本中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。

  比旋度取本品,精密稱定,加溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+150°至+159°。

  【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

  (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集498圖)一致。

  (3)本品顯有機氟化物的鑒別反應(通則0301)。

  (4)取本品約15mg,照氧瓶燃燒法(通則0703)進行有機破壞,以水20ml為吸收液,俟燃燒,溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。

  【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。

  供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

  對照品溶液取哈西奈德對照品約25mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

  系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。

  測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

  【類別】腎上腺皮質激素藥。

  【貯藏】密封保存。




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