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　　導讀：今年全國兩會召開前夕，北京市批準設立了我國*家以圍產干細胞為主攻研發方向的工程實驗室，即“圍產干細胞北京市工程實驗室”。圍產干細胞與其他干細胞有什么不一樣?有什么特殊用途?中國在這一領域處于什么水平?這些問題為公眾所關注。

　　干細胞分類及臨床應用特點

　　干細胞具有自我更新能力、高度增殖以及多向分化的潛能，是人類組織器官的起源細胞。當人體組織器官出現損傷和衰老時，醫生們可以用與病變組織器官相對應的干細胞來進行修復，以達到治療疾病和抗衰老的目的。因此，干細胞又被稱為“萬用細胞”，是再生醫學的核心成分，具有巨大的醫學和臨床應用價值。

　　干細胞有兩種分類方法。一種是依據其主要功能分類，如多能的間充質干細胞以及專能的造血干細胞、神經干細胞、心臟干細胞等;另一種是按所處發育階段分類，分為胚胎干細胞、圍產干細胞和成體干細胞三類。

　　胚胎干細胞可以向所有組織細胞分化，但不加控制便會在體內形成畸胎瘤，因此不能直接體內應用，需將其分化成多能或專能干細胞后才可使用。這包括誘導多能干細胞(iPSC)，日本學者山中申彌因iPSC的研究獲2012年諾貝爾生理學或醫學獎，自此日本政府將其項目列為“新經濟成長戰略”的重要支柱而大力支持。然而，山中申彌也承認，iPSC應用于臨床有風險。國內外許多實驗室發現iPSC在培養過程中基因太不穩定，基因異常的細胞過多，有些實驗室因此終止了iPSC研究。

　　圍產干細胞指的是胎兒在母體內發育成長所必需的附屬器官——臍帶、胎盤組織中的干細胞。圍產干細胞的增殖分化能力較胚胎干細胞弱、比成體干細胞強，可以向絕大多數組織細胞分化，但圍產干細胞不會形成畸胎瘤，動物和人體試驗已證明是安全的。圍產干細胞來源豐富、增殖分化功能強、臨床使用安全，可以大規模制備成藥，目前看來是臨床應用前景的干細胞。

　　成體干細胞來源于人體體內組織中的干細胞，應用zui廣的是骨髓和脂肪來源的干細胞。如公眾所熟悉的骨髓造血干細胞移植，至今已有半個多世紀的臨床應用歷史，已成為難治性惡性血液病和再生障礙性貧血治療的zui終選項。除造血干細胞外，成體組織還有許多其他干細胞，如牙髓干細胞、毛囊干細胞、皮膚干細胞、角膜干細胞等。成體干細胞因需從人體中抽取，一般用于個體化治療。

　　我國干細胞技術臨床轉化走在前列

　　干細胞因其生物學功能特殊而倍受科技產業界關注。由于干細胞再生醫學可能會發展成為繼藥物治療和手術治療之后第三種醫療手段，因此競爭非常激烈，日本和韓國等國將之列為國家重點戰略項目來支持。

　　我國科技部和發改委也高度重視，在干細胞研究領域投入大量的科研經費。國家科技部在2001年就批復在天津成立了國家干細胞工程技術研究中心，國家發改委于2006年批準分別在天津、上海和長沙建立了三個與干細胞和組織工程相關的國家工程研究中心。

　　這些支持已經產生了較好的結果。依據截至今年2月底的資料統計結果，上人體干細胞研究領域發表的科學論文總數量前三位是美國、中國和日本。分類排名是：胚胎干細胞(美、中、日)、誘導多能干細胞(美、日、中)、圍產干細胞(中、美、日)和成體干細胞(美、中、日)。值得一提的是，中國學者發表的圍產間充質干細胞的論文總數是美國的3倍、日本的10倍。

　　在干細胞技術產品的開發方面，上已有10款干細胞制品批準入市，我國目前只有國家衛計委批準設立的臍帶血造血干細胞庫可以提供臨床應用。雖然早在2005年和2006年期間，國家藥監局曾受理幾個干細胞新藥臨床試驗，但zui終都退回申報單位。我國是干細胞產品研發起步很早的國家，但因政策法規滯后，至今未有干細胞新藥問世是一件憾事。

　　然而，國內外公開發表的造血干細胞之外的干細胞臨床研究論文的查詢結果顯示，我國發表的干細胞臨床研究論文zui多，涉及的疾病種類和患者數量也zui多，表明我國是干細胞技術臨床轉化走在zui前列的國家。

　　在干細胞的產業化方面，我國已經涌現一批干細胞企業從事干細胞產品的研發以及干細胞資源的保存和技術服務，包括上市公司近10家。雖然研發的干細胞產品還處于等待國家政策開放審批之中，目前還不能形成生產力，但圍產干細胞庫——包括臍帶血庫、胎盤臍帶間充質干細胞庫、脂肪和牙髓干細胞庫等在逐漸形成規模，產生了一定的經濟效益。

　　中國圍產干細胞技術產業的崛起

　　有關圍產干細胞的研究在不斷深入進行，工程技術越來越趨完善，很有希望發展成為干細胞領域中zui大的產業。原因是：首先，圍產干細胞安全有效，其次，它來源豐富、可變廢為寶，采集對母子均不會產生影響。更主要的是圍產間充質干細胞數量多，而且可以擴增而規模化制備，既可用作個體化治療，還可制備成藥用于難治性疾病的治療以及退行性疾病的預防。

　　中國圍產干細胞技術產業的興起，主要源于中國醫學科學院血液學研究所及其相關企業科技團隊的努力，也與天津市和國家科技部、發改委、衛計委等管理部門的支持分不開。1999年，天津市政府就支持組建天津市干細胞研究中心，2000年又支持申報科技部組建國家干細胞工程技術研究中心，2005年又支持申報國家發改委組建細胞產品國家工程研究中心，隨后逐步形成產業群。在各級政府的大力支持下，細胞產品國家工程研究中心*了*個臍帶間充質干細胞庫。

　　隨后，北京漢氏聯合公司**家胎盤干細胞庫，可以同時存儲四種圍產干細胞。在臨床轉化方面，漢氏聯合*個應用臍帶間充質干細胞治療多發性硬化癥、用胎盤干細胞治療Ⅱ型糖尿病、用血液干細胞治療重度下肢缺血。

　　圍產干細胞研究成果的產生和技術推廣促進了產業的發展，國內以圍產干細胞技術為主營業務的上市公司已有近10家，由科技團隊和社會資本共同創辦的漢氏聯合公司已經發展成為一個國內外布局的集團公司，成為干細胞領域*企業。

　　作為一種寶貴的生命資源，每個家庭對圍產干細胞都有現實或未來的需求。然而，公眾對此了解還不多。我國每年有1500萬新生兒，而目前全國每年能保存臍帶或胎盤干細胞的家庭不超過20萬，絕大多數的胎盤臍帶都被丟棄。許多專家學者呼吁，在支持發展家庭圍產干細胞庫的同時，國家應布局建設一些政府支持、社會資金和家庭共同參與的公益性干細胞庫，將珍貴的圍產干細胞資源保存備用。

　　圍產干細胞的zui大用途是難治性疾病的治療。利用細胞和組織工程技術將這些干細胞研制成為各種細胞治療產品、組織工程產品、護膚抗衰產品，形成真正的干細胞再生醫學產業，既滿足潛在的巨大社會健康需求，也可產生巨大的經濟效益，是一項偉大的健康工程。當然，這需要醫藥科技人員、衛生管理和新藥審批部門、新聞媒體、生物醫藥企業的共同努力——科技人員努力解決技術瓶頸，衛生管理部門制定出臺適宜的政策法規和技術標準，新聞媒體正確進行科普宣傳，醫藥企業嚴格質量控制，各方面齊心協力就可以產生*結果，就是的中國干細胞產業。

　　作者簡介：韓忠朝，國家干細胞工程技術研究中心主任、圍產干細胞北京市工程實驗室主任、法國技術科學院和法國醫學科學院兩院院士。他率領的科技團隊在圍產干細胞領域發表論文100余篇，其中見刊雜志的臨床研究論文近10篇，出版了*部圍產干細胞專著，其本人也于2015和2016連續兩年入選中國高被引學者榜醫學類前5名。研究成果榮獲國家科技進步獎一等獎和二等獎各1項、省部級科技一等獎6項，入選中國醫學科學院建院60周年“科技成就”。