導(dǎo)讀：今年兩會，全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長兼CEO丁列明提交了關(guān)于支持罕見病治療藥物(孤兒藥)研制、優(yōu)化遺傳資源審批流程、支持創(chuàng)新藥研發(fā)等建議，履職五年來，他已經(jīng)有不少建議被采納。
丁列明告訴記者，目前我國罕見病總患病人口約為1680萬，其中95%的患者尚缺乏有效治療方法。罕見病病人少、病種多，目前我國孤兒藥的研發(fā)幾乎處于空白階段，罕見病患者的治療藥物基本依賴國外進(jìn)口，造成很多患者只能選擇昂貴的進(jìn)口藥或者無藥可用。加強(qiáng)罕見病的藥物即孤兒藥研發(fā)已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。
丁列明建議，明確罕見病定義，制定國家罕見病定義和目錄，出臺相應(yīng)的孤兒藥法律法規(guī)，并設(shè)立孤兒藥研發(fā)管理機(jī)構(gòu)。給予孤兒藥研發(fā)、銷售等一系列政策支持，在國內(nèi)營造*的孤兒藥研發(fā)政策環(huán)境，調(diào)動國內(nèi)企業(yè)對孤兒藥研發(fā)的積極性，為國內(nèi)罕見病患者提供吃得起的好藥，拯救和改善罕見病患者的生命和生存質(zhì)量。
今年，丁列明還提交了關(guān)于優(yōu)化遺傳資源審批流程等建議，他建議設(shè)立備案制，對遺傳資源出境與非出境采取分別管理的制度，設(shè)立企業(yè)白名單，對于一些創(chuàng)新能力強(qiáng)、企業(yè)信譽(yù)好、處于我國醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)地位的重點(diǎn)企業(yè)，在引進(jìn)境外醫(yī)藥創(chuàng)新項(xiàng)目涉及遺傳資源審批時，可以簡化審批手續(xù)或者開設(shè)審批綠色通道。
據(jù)記者了解，2016年，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司的董事長丁列明以“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發(fā)研究、產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用”項(xiàng)目獲國家科技進(jìn)步獎一等獎，這是中國創(chuàng)新藥*個科學(xué)進(jìn)步一等獎，2016年，貝達(dá)藥業(yè)在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市。丁列明說，“創(chuàng)新是貝達(dá)藥業(yè)發(fā)展的根本之道，目前貝達(dá)藥業(yè)有20多個在研創(chuàng)新藥，4個已經(jīng)進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)，貝達(dá)藥業(yè)將以研發(fā)靶向藥、研發(fā)治療腫瘤的藥物為主，把核心業(yè)務(wù)做大做強(qiáng)。”
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