全自動頂空測定醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷EO殘留量檢測方案(滕州中科譜提供)
【EO殘留檢測概述】
環(huán)氧乙烷(EO)是一種刺激體表,具有急性毒性,對體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷,,因此國家標準要求對醫(yī)療器械產(chǎn)品中EO和ECH殘留進行定量檢測,滕州中科譜采用全自動頂空進樣器聯(lián)機氣相色譜儀一次自動分析20個樣品
環(huán)氧乙烷標準品配制
EO標準液配置
取外部干燥的50ML容量瓶,加入約30ML水,加瓶塞,稱重,用注射器加入約0.6ML環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷種類,加入至刻度制成約含環(huán)氧乙烷10mg/mL的溶液,作成標準液
【儀器及材料】
儀器:GC2020氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID) 滕州中科譜。
ZKPHS-20A型全自動頂空進樣器 20個工作位 贈送200支頂空瓶
色譜工作站 N2000 雙通道(電腦、打印機自配)
氫氣發(fā)生器 HK-3 氫氣流量300ml/min
空氣發(fā)生器 AK-2 空氣流量2000ml/min
高純氮氣鋼瓶 40L 氮氣流量300ml/min
【分析方法】
色譜柱:DB-1 30m*0.32mm 毛細管柱
柱溫:120℃。
檢測器:150℃。
氣化器:150℃。
載氣量:氮氣:35mL/min。
氫氣:35 mL/min。
空氣:350mL/min。
頂空條件
載氣:0.04Mpa 加壓:0.1MP
樣品:80℃(10min) 管線:90℃ 定量閥:80℃
【分析報告】
【結(jié)論總結(jié)】
滕州中科譜分析儀器有限公司運用全自動頂空進樣器聯(lián)機氣相色譜儀來測定醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷(EO)含量的方法。采用全自動頂空進樣器聯(lián)機氣相色譜儀分析醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷(EO)的含量的方法具有樣品分離的效果更好,結(jié)果更具有精密性,能夠滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗日益提高的準確性要求
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