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防風配方顆粒
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防風為傘形科植物，防風的干燥根部是一種微溫性的帶有甘甜味并伴有辛味的解表藥，主要產于東北及內蒙古東部。以條粗壯、斷面皮部色淺棕、木部淺黃色者為佳。性微溫，味辛、甘。歸膀胱、肝、脾經。具有發散風寒，勝濕止痛，止癢，祛風止痙。主治風寒證，風熱表證，風濕痹痛，皮膚瘙癢，破傷風等。
本實驗依照國家標準色譜條件：
YBZ-PFKL-2021041
使用色譜柱：
YMC-Triart C18
100mm×2.1mm，1.9μm
（P/N：TA12SP9-10Q1PT）
對防風配方顆粒中特征圖譜和含量項進行方法重現，結果表明YMC-Triart C18柱滿足檢測要求。
01
特征圖譜重現
色譜條件
HPLC | Agilent 1290 四元泵 |
色譜柱 | YMC-Triart C18 100mm×2.1mm，1.9μm P/N：TA12SP9-10Q1PT |
檢測波長 | 210nm |
柱溫 | 30℃ |
流速 | 0.4ml/min |
進樣量 | 1μl |
流動相 | 乙腈/水 洗脫梯度參照國家標準 YBZ-PFKL-2021041 |
時間 （分鐘） | 流動相A （%） | 流動相B （%） |
0~10 | 0→29 | 100→71 |
10~11 | 29→49 | 71→51 |
11~13 | 40→100 | 51→0 |
13.1~17 | 0 | 100 |
實驗圖譜和數據
02
含量測定重現
色譜條件
HPLC | Agilent 1290 四元泵 |
色譜柱 | YMC-Triart C18 100mm×2.1mm，1.9μm P/N：TA12SP9-10Q1PT |
檢測波長 | 254nm |
柱溫 | 30℃ |
流速 | 0.4ml/min |
進樣量 | 1μl |
流動相 | 乙腈/水 洗脫梯度參照國家標準 YBZ-PFKL-2021041 |
時間 （分鐘） | 流動相A （%） | 流動相B （%） |
0~5 | 10→29 | 90→71 |
5~8 | 29→100 | 71→0 |
8~9 | 100 | 0 |
9~13 | 10 | 90 |
實驗圖譜和數據
標準品
樣品
03
實驗數據匯總
特征圖譜
標準規定 | 檢測結果 | |
理論塔板數 （升麻素苷） 20000 | 103929 | |
相對保留時間 | 峰3/S 1.026~1.254 | 1.151 |
峰5/S 1.386~1.694 | 1.595 | |
峰面積比 | 峰4/S ≥0.05 | 0.438 |
峰5/S ≥0.10 | 0.312 | |
含量測定
色譜柱 | YMC-Triart C18 TA12SP9-10Q1PT | |
儀器 | Agilent 1290 四元泵 | |
檢測物質 | 分離度 | 理論塔板數 |
升麻素苷 | 3.2 | 50935 |
5-O-甲基維斯阿米醇苷 | 3.5 | 85539 |
04
總結
依照國家藥品標準規定色譜條件，使用YMC-Triart C18柱對防風配方顆粒檢測中〔特征圖譜〕項進行方法重現，供試品色譜呈現5個特征峰，并與對照藥材參照物色譜中的5個特征峰保留時間相對應，其中2個峰分別與相應對照品參照物峰的保留時間相對應。峰3、峰5分別與甘升麻素苷參照物峰（S峰）的相對保留時間為1.151、1.595，升麻素苷的理論塔板數為103929，系統適用性滿足分析檢測要求。
依照國家藥品標準規定色譜條件，使用YMC-Triart C18色譜柱對防風配方顆粒檢測中〔含量測定〕項進行方法重現，對照品中升麻素苷的理論塔板數為50935，供試品中升麻素苷與相鄰峰的最小分離度為3.2，5-O-甲基維斯阿米醇苷與相鄰峰的最小分離度為3.5，系統適用性滿足分析檢測要求。
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