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《化妝品安全技術規范》涉及多項液相色譜檢測項目與方法

來源:山東滕州市魯創分析儀器有限公司   2016年01月31日 20:51  

       zui近幾年,洗滌類化妝品鉛超標、重金屬超標問題層出不窮,其中也不乏產品深陷其中。針對一系列化妝品質量安全問題,國家對化妝品領域的監管趨勢總體趨向嚴格。僅2015年一年,就有新《廣告法》正式實施,新《化妝品監督管理條例(修訂草案送審稿)》出臺,《已使用化妝品原料名稱名錄》調整,《化妝品安全風險評估指南》征求意見稿發布以及變化zui大、影響zui深的《化妝品安全技術規范》出臺。

  《化妝品安全技術規范》是由原衛生部印發的《化妝品衛生規范》(2007年版)的修訂版。該技術規范在2015 年 11 月經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過,由國家*批準頒布,自 2016 年 12 月 1 日起施行。

  自霸王、資生堂防曬等行業事件曝光后,二噁烷、鎘等更多化學組分引起業內關注,新法規相應調整了鉛、砷的*,新增鎘、二噁烷為*組分,石棉為不得檢出。將鉛的*由 40mg/kg 調整為 10mg/kg,砷的*由 10mg/kg 調整為2mg/kg,增加鎘的*為 5 mg/kg,二噁烷不超過 30mg/kg,石棉為不得檢出。

  新規范是在原《衛生規范》與主要國家和地區(包括歐盟、美國、日本、韓國、加拿大和中國臺灣等)化妝品相關法規標準進行比對分析的基礎上,加以調整修訂而成,其適應性與可操作性進一步提高。

  在禁限用組分的數量上,其與《化妝品衛生規范》(2007年版)相比變化如下:

  除此之外,新版技術規范中增加了大量的化妝品檢測和評價方法,另刪除了原理化檢測方法中的鍶和總氟檢測方法,同時對于檢測方法進行詳細分類,更加清晰明確,且每一種檢測方法都具備很好的可操作性,涉及的方法儀器主要有液相色譜儀HPLC(紫外)、液相色譜儀HPLC(二極管陣列)、液相色譜儀HPLC(熒光)、離子色譜法、液相-質譜聯用儀、氣相色譜儀、氣相-質譜聯用儀、離子-質譜聯用儀,原子吸收儀、汞分析儀等。對比《化妝品衛生規范》(2007年版),其針對各項禁限用物質的檢測方法數量的變化如下:

  從各組分檢測方法的大幅增加可以看出,CFDA對化妝品的監管變的更為苛刻嚴格,加大加強了監管力度。增加組分的檢測在*檢測機構或是第三方檢測機構大都可以檢測,新政出臺后,檢測方法與檢測儀器與時俱進,各檢測機構的儀器配備和檢測實力卻讓企業有所擔心,檢測方現有的儀器配備明顯不足以匹配激增的檢測物質和方法,尤其是各類、精密儀器方法的引入,都會帶動化妝品檢測市場儀器需求量增加。

  一系列法律法規的出臺使得化妝品行業的法律環境嚴格,這將大大增加企業違法的成本,幫助行業進一步走向規范、健康以及可持續,保障化妝品使用人群的安全,也必將帶動化妝品第三方檢測機構及檢測分析儀器廠商的快速發展。

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