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恒遠(yuǎn)分享:把握好自制標(biāo)準(zhǔn)品的來源

來源:恒遠(yuǎn)免疫學(xué)研究檢測中心   2015年09月09日 09:48  

  *、自制標(biāo)準(zhǔn)品使用標(biāo)準(zhǔn)要求

  在界定測試的時候,使用標(biāo)準(zhǔn)品與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)品要求一致,現(xiàn)在重復(fù)做幾次,要取平均的。若自制樣品滿足各項指標(biāo),可在其容器上注明使用平均測試值,儲存作為自制標(biāo)準(zhǔn)品用。自制標(biāo)準(zhǔn)品每一年要重新驗證一次,當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)生變化時,也要對自制標(biāo)準(zhǔn)品重新驗證。

  第二、自制標(biāo)準(zhǔn)品的所有特性

  無標(biāo)準(zhǔn)品時此種情況下,自制樣品作為內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定,須進(jìn)行結(jié)構(gòu)確認(rèn),自制樣品必須在所有特性均被*描述后作為分析標(biāo)準(zhǔn)品用。在進(jìn)行驗證前,此自制樣品必須符合現(xiàn)有各測試指標(biāo)的要求,并說明樣品的來源,附有詳細(xì)檢驗單及圖譜。

  第三、自制標(biāo)準(zhǔn)品使用注意事項:

  1.要把握好對照品的來源,要使用國家認(rèn)可的對照品,并按要求對其進(jìn)行相關(guān)驗證。

  2.要對“工作對照品”開封過的對照品以及對照品儲備液的儲存條件和使用期限進(jìn)行驗證,并做出明確規(guī)定,做好各項記錄。

  3.應(yīng)按要求做好對照品的賬目管理、領(lǐng)用登記,并在規(guī)定條件下儲存。

  4.建議對照品的提供單位同時提供對照品使用說明書,并明確使用期限及儲存條件。

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