椎弓根螺釘脊柱系統是適合病人的解剖和生理需求的一種植入物。椎弓根螺釘脊柱組件包括錨件組合(如,螺栓,鉤和/或螺釘);螺母、螺釘、套筒或螺栓連接的互連機制;縱向構件(如板、棒、和/或板-桿組合);和/或橫向連接件。
該裝置旨在作為融合性附屬物在治療骨骼發育成熟患者的急性或長期不穩定性的脊椎段時提供固定和穩定的作用,或者胸椎、腰椎、骶椎畸形類似的退化型滑脫,外在客觀表現諸如:神經損傷、骨折、脫位、脊柱側彎、駝背、脊柱腫瘤,以及之前的假肢融合失效。每個椎弓根螺釘系統必須與機械測試要求相符合。
ASTM F1798脊柱植入物靜態及疲勞試驗,適用試驗機型TR910液壓伺服疲勞試驗機,TR800電子伺服疲勞試驗機。
ASTM F2706脊柱植入物疲勞靜態試驗:對比脊柱植入物設計和枕部以及頸部的標準測試方法。頸后和胸后脊柱植入物通常是由一些在脊柱融合術中穩定脊柱的組件組成,又被稱為關節融合術。體外進行的機械測試用于量化脊柱植入物不同設計的靜態和動態特性。根據ASTM F2706標準,疲勞試驗是在5Hz頻率下進行的,而且試驗應該在干燥并模擬生理鹽水浴環境中進行。適用試驗機型910液壓伺服疲勞試驗機和800系列電動伺服疲勞試驗機。
ASTM F1717脊柱植入物靜態和疲勞試驗:ASTM F1717涵蓋了椎體模型內的脊椎植入物組建的靜態和疲勞測試的材料和方法。大多數脊柱植入物的組合組件的材料可以根據具體的脊柱位置和預期的方法應用到脊柱。ASTM F1717包括靜態壓縮彎曲試驗、拉伸彎曲以及扭轉試驗。適用試驗機型:TR910液壓伺服疲勞試驗機、TR810電動伺服疲勞試驗機、TR830電動扭轉疲勞試驗機以及160臥式扭轉試驗機。
ASTM F1691醫用骨釘軸向拔出強度試驗:該標準涵蓋了確定醫用骨釘拔出強度的測試程序。ASTM F1691-96已被ASTM F543標準所取代。適用試驗機型TR311電子試驗機。
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