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醫用骨釘機機械性能試驗及其標準

來源:上海胥元機械有限公司   2015年08月16日 13:27  

骨釘在骨科手術中廣泛應用于骨折固定術,很多時候骨釘和骨板結合使用,但它們也可用于粉碎性骨折中更大骨碎片的連接。骨釘可能有許多不同的材料制成,通常情況下是有不銹鋼和鈦合金制成,然而生物可吸收型骨釘正在取得進展。

有各種各樣類型的試驗用于測試骨釘的扭轉性能特征。除了簡單的測試骨釘斷裂扭矩和扭轉剛度外,特征化骨釘的力和扭矩以驅動骨釘和確定自攻骨釘的自供性能是非常必要的。施加于骨釘載荷直至失效的試驗往往利用夾頭式夾具在避免試樣被破壞情況下阻止試樣打滑。驅動型和自攻型骨釘試驗通常使用介質,以提供原生骨組織的相似屬性,如ASTM F1839中的硬質聚氨酯泡沫塑料。

ASTMISO為骨釘扭矩性能測試提供了標準化試驗方法,這些測試方法主要用于測量產品的統一性,并比較不同類型骨釘和骨釘材料的機械性能。ASTM F543包含了四種試驗方法金屬骨釘扭轉性能測試、金屬骨釘驅動扭矩、醫用骨釘的軸向拔出力和醫用骨釘的自攻性能。ISO 6475包含金屬骨釘斷裂扭矩和骨釘失效時扭轉角度一種試驗方法。

ISO 6475骨釘扭轉試驗:該標準提供了金屬骨釘斷裂扭矩和骨釘失效時扭轉角度一種試驗方法。ISO 6475測試程序非常簡單,要求將骨釘擰緊以防止打滑,扭矩施加應該均勻,角速度1rpm-5rpm之間,而且能夠記錄zui大斷裂扭矩和骨釘失效時扭轉角度。該試驗不對骨釘尺寸提出具體要求,但是但多用于測試的骨釘滿足HA(淺球型底面、非對稱梯形螺紋和深螺桿頭)、HB(球面角錐頭、非對稱梯形螺紋和淺螺頭)、HC(圓錐底面、對稱螺紋)和HD(錐形底面,對稱螺紋)規格。適合試驗機型560電動扭轉試驗機和160系列電動扭轉試驗機。

ASTM F543醫用骨釘扭轉試驗:該試驗標準為植入體骨內的金屬骨釘提供了下列幾個要求:材料要求、完成和標記要求、護理和處理要求以及可以接受的尺寸和公差要求。ASTM F543規范提供了測量金屬骨釘扭轉力學性能和性能分析的標準試驗方法。試驗類型:扭轉強度、斷裂角度、軸向拔出力、插入扭轉、自攻力和去除扭矩。適合試驗機型:830電動扭轉疲勞試驗機、530電動扭轉疲勞試驗機、560電動扭轉試驗機和160電動扭轉試驗機。

ASTM F1839硬質聚氨酯泡沫塑料矯形裝置機械測試:它涵蓋了用于矯形機械和設備力學測試的硬質聚氨酯泡沫塑料或片材。泡沫的物理性質與人類的松質骨相似,并能滿足抗壓強度、抗壓模量、剪切強度、剪切模量和骨釘拔出規格的標準。適合試驗機型:311電子試驗機、220單立柱電子試驗機和100經濟型單立柱試驗機。夾具如G223球形閥座壓縮擋板和G23壓縮擋板夾具。

ASTM F117醫學骨釘扭轉試驗:它旨在確立試驗裝置和試樣的建議類型以確認醫用骨釘的標準插入扭矩。現已被ASTM F523ASTM F1622取代。適合試驗機型311電子試驗機。


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