對于全膝關節假體,FDA建議參照ASTM F1800多孔涂層金屬頸骨疲勞試驗。FDA建議在不同載荷下測試五個樣品,以開發至少包含一個樣品一千萬個循環的力量/數量(AF/N)循環曲線。
對膝關節假體而言,現在沒有針對脛骨底板組件疲勞試驗的標準化測試方法存在。FDA建議提供充分的信息(如工程分析、設備的材料/幾何尺寸比較、機械性能測試等)以證明該裝置能夠承受它將承受到的預期生理負荷。
ISO 15108膠黏劑彎曲剪切試驗:ISO 15108描述了一種用于側測量膠黏劑強度的方法-彎曲剪切法試驗。適用試驗機型100系列單立柱試驗機。
ISO 14879膝關節假體疲勞試驗、膝關節脛骨盤耐久性能試驗:該標準用于確定膝關節脛骨盤的耐久性能。全膝關節置換術的疲勞斷裂通常與TKR假體的脛骨托盤組件相關。ISO 14879-1標準描述了脛骨托盤設計的壓縮和高周疲勞試驗參數。適用試驗機型:910液壓伺服疲勞試驗機、800系列全電驅動疲勞試驗機以及550系列電動疲勞試驗機。
ASTM F1800膝關節置換疲勞試驗:它包括用于膝關節置換術的金屬脛骨托盤疲勞試驗的標準程序。該試驗方法描述了使用循環、恒定振幅載荷的金屬脛骨假體疲勞測試的性能程序,它適用于包含脛骨內側和外側平臺的脛骨托盤。適用試驗機型:910液壓伺服疲勞試驗機、800系列全電驅動疲勞試驗機。
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