ASTM F2582股骨頭和髖臼假體疲勞和靜態(tài)試驗:ASTM F2582是確定用于股骨髖關(guān)節(jié)植入物髖臼假體的力學(xué)性能的標(biāo)準(zhǔn)測試方法。髖關(guān)節(jié)植入物的髖臼假體是附著于髖關(guān)節(jié)骨的 部分,為骨杯提供一個窩和潤滑以進行連接和移動。ASTM F2582為髖臼窩內(nèi)股骨頭的運動能力描述了測試方法,髖臼假體的靜態(tài)和動態(tài)試驗同時被全面描述。該試驗方法使用一個循環(huán)、恒定振幅的力測試金屬骨髖關(guān)節(jié)的疲勞試驗。它適用于髖關(guān)節(jié)假體,其目的在于評估模塊化連接的疲勞性能。其他與髖關(guān)節(jié)假體相關(guān)的測試標(biāo)準(zhǔn)包括:ISO 7206系列、ASTM F1820,ASTM F2009,ASTM F2345。適用試驗機型包括TR910液壓伺服疲勞試驗機和TR800全電伺服疲勞試驗機。
ASTM F2580人工髖關(guān)節(jié)疲勞試驗:該試驗方法涵蓋了用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中使用的金屬股髖關(guān)節(jié)假體的疲勞試驗。該試驗方法使用一個循環(huán)、恒定振幅的力測試金屬骨髖關(guān)節(jié)的疲勞試驗。它適用于髖關(guān)節(jié)假體,其目的在于評估模塊化連接的疲勞性能。適用試驗機型TR910液壓伺服疲勞試驗機和TR800電子伺服疲勞試驗機。
ASTM F2345陶瓷模塊化股骨頭靜態(tài)和周期疲勞強度測試:該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋對陶瓷模塊化股骨頭的靜態(tài)和循環(huán)疲勞強度的評估,它被安裝在一個圓錐體上。ASTM F2345的方法主要用于金屬圓錐體陶瓷(F603和F1873規(guī)格)頭的開發(fā)與評估,同樣可以用于其他材料。適用試驗機型:TR910液壓伺服疲勞試驗機、TR316電子試驗機和TR313電子材料試驗機。配套工裝:G7206髖關(guān)節(jié)疲勞試驗夾具。
ASTM F2068股骨假體試驗:該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋用于替代原生髖關(guān)節(jié)的金屬柄股骨假體。ASTM F2068假體用于連接患者原生的髖臼,全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的假體目的在于連接人工髖臼杯,假體可能有完整的股骨頭或設(shè)計用于承受模塊化股骨頭圓錐體。符合ASTM F2068的股骨假體應(yīng)該能夠承受正常的生理上的靜態(tài)和動態(tài)載荷,而不會出現(xiàn)過載斷裂、塑性變形或疲勞斷裂。代表性試樣應(yīng)該能承受300N到2300N載荷之間的循環(huán)試驗,或承受300N到3300N載荷之間的循環(huán)試驗。按ASTM定義,使用一個長度50mm的非支撐植入物。代表性測試試樣應(yīng)該從標(biāo)準(zhǔn)尺寸范圍內(nèi)選取,并且為更壞的應(yīng)力條件進行設(shè)計。為滿足更壞的應(yīng)力,植入物應(yīng)該帶有zui壞情況下的偏移頭進行測試。另外,當(dāng)zui壞情況下的偏移頭進行測試時,具有zui高應(yīng)力的植入物的疲勞強度應(yīng)該相當(dāng)于或超過一個可比臨床上成功的股骨植入物設(shè)計的強度。適合試驗機型包括TR910液壓伺服疲勞試驗機和TR810全電驅(qū)動伺服疲勞試驗機。
ASTM F2009人工植入物軸向錐度試驗:該標(biāo)準(zhǔn)確定了在實驗室條件下拆卸錐度植入物所需力的標(biāo)準(zhǔn)方法。一些類型的設(shè)備是模塊化肩和模塊化的髖關(guān)節(jié)假體。適用試驗機型TR311電子試驗機。
ASTM F1820模塊化髖臼裝置疲勞試驗:ASTM F1820確定了模塊化髖臼外殼和內(nèi)襯之間的附著強度。肩和髖關(guān)節(jié)植入物的軸向反作用力是該標(biāo)準(zhǔn)的一個重要應(yīng)用。用于確定人工髖關(guān)節(jié)假體植入軸向鎖定強度的測試方法被詳細的描述,模塊化殼體中髖臼襯墊鎖定強度通過施加拉伸載荷來確定。該試驗是專門用于確定模塊化外殼髖臼襯墊的鎖定強度,但在這種類型的鎖定裝置的失效可能是由其他純拉力載荷引起的。為了確定髖臼假體殼和襯板之間正確的對齊方式,疲勞試驗是必要的。適合試驗機型包括910液壓伺服疲勞試驗機、830全電驅(qū)動扭轉(zhuǎn)疲勞試驗機和810全電驅(qū)動疲勞試驗機。
ASTM F1612髖關(guān)節(jié)置換和股骨假體的循環(huán)疲勞試驗:該標(biāo)準(zhǔn)用于描述金屬股骨組件疲勞抗力的材料、制造和設(shè)計變量的影響。推薦測試假設(shè)一個zui壞的情況,即對閥桿的近端支撐已失效。對某些材料而言,也認識到環(huán)境對循環(huán)加載的響應(yīng)有影響。測試環(huán)境和對環(huán)境的選擇根據(jù)也應(yīng)該在測試報告中描述。適合試驗機型910液壓伺服疲勞試驗機和810電動伺服疲勞試驗機。
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