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采用任何輸出相似于D65／ID65 發(fā)射標(biāo)淮的光源，如具有可見光和紫外光輸出的人造日光熒光燈、 氙燈或金屬鹵化物燈。D65 是上認(rèn)可的室外日光標(biāo)準(zhǔn)，在1993年的ISO10977中對此進(jìn)行了規(guī)定，ID65是相當(dāng)于室內(nèi)間接日光光照的標(biāo)準(zhǔn)。光源發(fā)射光低于320nm時，應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)难b置去濾除此光。
近紫外熒光燈可以發(fā)射的光線在320~400nm，在350~370nm有一個zui大的能量發(fā)射；紫外線的重要組成部分應(yīng)當(dāng)是在320~360nm，和360~400nm的范圍內(nèi)
在確認(rèn)研究中，樣品應(yīng)暴露在總照度不低于1.2×106Lux.hr，近紫外能量不低于200w.hr/m2，直接在藥物和制劑之間進(jìn)行比較。
以上為新的強(qiáng)光穩(wěn)定性實驗新規(guī)。（我公司光照試驗儀中紫外的能量符合ICH穩(wěn)定性指導(dǎo)原則）
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