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摘 要:
目的：建立刺五加注射液HPLC指紋圖譜，為中成藥產品及生產工藝過程質量控制提供有效的方法。方法：HPLC法，Kromasil-C18反相色譜柱，A相為0．2％甲酸水溶液，B相為35％乙腈水溶液，梯度洗脫，檢測波長為270nm。對生產工藝中原料提取液、半成品、成品分別進行指紋圖譜測定，進行比較。結果：10批刺五加注射液指紋圖譜相似度≥0．977。刺五加藥材提取物、中間體、成品進行指紋圖譜有明顯差異。結論：該方法穩定可靠，可以有效地用于刺五加注射液生產過程的質量控制和產品的質量評價。
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