天平數(shù)據(jù)打印機,簡稱天平打印機,是一種用于電子分析天平數(shù)據(jù)輸出的打印機,其主要功能包括數(shù)據(jù)記錄與打印、日期打印,數(shù)據(jù)統(tǒng)計以及權限管理等。
1 天平打印機的功能
經(jīng)過多年的發(fā)展,天平打印機在外觀和性能上顯著提升,目前已具有出乎想象的性能,*化學及醫(yī)藥行業(yè)的質(zhì)量要求及GLP(實驗室作業(yè)規(guī)范,Good Laboratory Practice)、GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,Good Manufacture Practice)認證。從zui基本的數(shù)據(jù)打印,到豐富的應用,天平打印機為用戶提供了靈活而廣闊的選擇空間。
1) 數(shù)據(jù)打印:符合實驗室GLP、GMP規(guī)范要求,避免因手工記錄出現(xiàn)差錯;
2) 日期打印:可以在打印報告中加入時間和日期,使數(shù)據(jù)具有可追溯性;
3) 數(shù)據(jù)統(tǒng)計:可以對多份樣品稱重數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計計算,包括測量次數(shù)、平均值、標準偏差、偏差系數(shù)、總和、zui大值、zui小值、zui大偏差;
4) 編號功能:可以在每份稱重數(shù)據(jù)前自動添加編號,避免樣品過多造成識別混亂;
5) 權限管理:禁止非*人員操作電子天平,并可自動生成天平使用記錄;
6) 電子簽名:通過RFID(射頻識別,Radio Frequency Identification)技術識別操作員身份,并自動在報告中加入操作員簽名;
7) 條碼識別:通過外接條碼掃描器,讀取樣品信息并自動在報告中加入;
8) 數(shù)據(jù)記錄:可記錄多達上萬條稱重數(shù)據(jù),并通過U盤導出到Excel電子表格,用于研究分析。
除上述功能外,天平打印機還具有天平校準數(shù)據(jù)記錄等功能。
2 天平打印機的類型
根據(jù)天平打印機所具有的功能,可將其分為經(jīng)濟型、標準型和旗艦型三種。經(jīng)濟型天平打印機具有數(shù)據(jù)和日期打印等基本功能,滿足數(shù)據(jù)追溯的基本要求;標準型天平打印機除具有基本打印功能外,還具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計和編號功能;旗艦型在標準型的基礎上增加數(shù)據(jù)導出、權限管理、電子簽名等功能。三種類型打印機的具體差異見表1及圖1、圖2。
表1 三類天平打印機的功能區(qū)別
功能 產(chǎn)品系列 | 經(jīng)濟型TX-100 | 標準型TX-110 | 旗艦型TX-120 |
OLED中文顯示屏 | | √ | √ |
數(shù)據(jù)打印 | √ | √ | √ |
日期打印 | √ | √ | √ |
數(shù)據(jù)統(tǒng)計 | | √ | √ |
編號功能 | | √ | √ |
記錄數(shù)據(jù)曲線 | | | √ |
數(shù)據(jù)導出 | | | √ |
用戶權限管理 | | | √ |
電子簽名 | | | √ |
外接條碼掃描器 | | | √ |
選配充電電池 | | √ | √ |
圖1 三類天平打印機的外觀
3 天平打印機的應用
天平打印機的應用能夠減少主觀判斷,使數(shù)據(jù)更客觀、準確,現(xiàn)已廣泛應用于藥品等的生產(chǎn)、檢測中。
隨著人們對藥品安全意識的提高,社會和制藥企業(yè)對藥品生產(chǎn)過程的控制和產(chǎn)品的質(zhì)量要求逐步提高。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡稱“新版GMP”)*百六十條規(guī)定“應當盡可能采用生產(chǎn)和檢驗設備自動打印的記錄、圖譜和曲線圖等,并標明產(chǎn)品或樣品的名稱、批號和記錄設備的信息,操作人應當簽注姓名和日期”。天平打印機的出現(xiàn)解決了稱量數(shù)據(jù)難追溯的問題,使藥品生產(chǎn)過程可控性更強。
天平打印機除了在藥品生產(chǎn)、檢測的應用外,還應用于其它稱重數(shù)據(jù)的記錄、打印。
4 展望
隨著新版GMP的逐步實施,天平打印機將成為藥品生產(chǎn)、檢測中必不可以的儀器設備。
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