溫度記錄儀在熱力滅菌過程中參數的校準規范
"熱力滅菌過程中溫度記錄儀量參數校準規范”正在制定中溫度是滅菌過程中的重要參數,滅菌設備的溫度記錄儀需要周期驗證,以保證測試溫度的準確性。
歐洲的滅菌標準要求校準溫度記錄儀,而我國很少對在用滅菌控制溫度記錄儀進行校準,其中主要原因是沒有出臺計量校準方面的“規范”,使其監管缺少必要的依據。
目前,我國已開始制定“熱力滅菌過程中溫度記錄儀參數校準規范”,對規范消毒滅菌市場將起到積的促進作用。
滅菌檢測水平低11月16日,在北京召開的“熱力滅菌過程中溫度記錄儀量參數校準規范”研討會上,來自全國的計量人員對“規范”十分關注,期壓力測量的知識、缺乏溫度記錄儀年檢定校準,以保證準確可靠測量溫度的知識。這些都導致了我國滅菌操作、檢測整 “熱力滅菌過程中溫度記錄儀量參數校準規范”顯得十分必要和緊迫。
測量空艙室熱分布,要求是每個裝載類型的包裝或參考測試包都要做熱穿透測試,溫度傳感器放置在測試包中心,測試包要放置在艙室中冷的地方,其中少有一個傳感器放置在設備控制、指示、記錄溫度記錄儀附近。少進行3次測試以檢查重復性。在這個過程中,溫度記錄儀的準確與否十分重要,但溫度記錄儀的采樣率還很低。
英國標準HTM2010與歐盟比較,突出特點是:內容更全面,適用于的溯源性;裝載方式的確定,不同裝載類型的參數有記載和檔案,避免隨意性;裝載放置的科學性以及設備運行故障的初步判斷。
中國計量科學研究院張金濤博士介紹說,對溫度記錄儀的校準及驗證使用測溫溫度記錄儀的校準十分重要。目前,各單位滅菌設備上的溫度記錄儀少進行校準或沒有辦法進行校準,溫度記錄儀校準管理,溫度記錄儀指標有一個要求,我們制定“規范”參照其指標要求,制定的指標后也是0.5℃。雖然在溫度記錄儀指標上一樣,但怎樣進行校準呢?關于校準的做法,歐盟標準并沒有提出具體要求。而我國制定的“規范”,對校準方法提出了具體要求,這是主要的不同之處。
據了解,中國計量科學研究院*按照溫標ITS-90的要求,已建立17個溫度固定點和標準鉑電阻溫度記錄儀,構成國家溫度基準。在參加計量局溫度咨詢委員會CCT組織的溫度標準關鍵比對中,我國溫度基準技術水平處于行列。在國家溫度基準平臺上復現ITS-90溫標,在國內傳遞溫標量值。目前,中國計量科學研究院向社會提供標準溫度記錄儀、工業溫度記錄儀檢定校準、滅菌設備、恒溫恒濕設備性能檢測等方面的服務。
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