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Kinetex Biphenyl:加巴噴丁及其相關雜質液相分析方法的建立

來源:艾杰爾飛諾美   2024年12月11日 16:51  

【飛諾美色譜】加巴噴丁作為一種抗癲癇藥物,除了單獨用于治療一般癲癇病外,還被作為難治性癲癇病疊加治療藥。針對該藥物相關雜質分析的方法除了使用C18外,在相關文獻中,也提到使用Kinetex Biphenyl (250mm × 4.6mm, 5.0µm) 對加巴噴丁及其相關雜質建立液相分析方法的研究[1],結果表明該穩定性指示方法可用于加巴噴丁的分析。






圖1. 加巴噴丁及相關雜質一覽表


色譜條件:


色譜柱:Kinetex Biphenyl (250mm × 4.6mm, 5.0µm)

訂貨號:00G-4627-E0

流動相A:50mM醋酸銨緩沖溶液 (pH 4.2)

流動相B:乙腈-甲醇 (80:20, V/V)

流速:1.0mL/min

柱溫:25℃

進樣體積:50µL

檢測器:CAD

梯度程序

時間 (min)B%
0.0110%
7.040%
15.090%
20.090%
21.010%
25.010%




圖2. 加巴噴丁系統適應性溶液色譜圖(Kinetex Biphenyl, 250mm × 4.6mm, 5.0µm)


表1. 系統適應性試驗結果




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