在制藥行業(yè)中，安瓿瓶被廣泛用于水針注射溶液的包裝。為減少藥品氧化的風(fēng)險(xiǎn)，通常在容器的頂空部分充入氮?dú)猓灾脫Q其中的氧氣。根據(jù)不同藥品的特性，藥廠對頂空殘氧的控制要求有所差異，一般控制在3%或1%以下。

然而，在安瓿瓶的殘氧檢測過程中，面臨以下挑戰(zhàn)：

1. 安瓿瓶規(guī)格較小，頂空空間有限，導(dǎo)致取樣分析時(shí)樣氣量不足，難以滿足檢測要求。

2. 容器溶封，使得取樣過程復(fù)雜且費(fèi)時(shí)，影響檢測效率。

針對這些問題，殘氧檢測需滿足以下要求：

1. 支持單支樣品檢測，以優(yōu)化充氮工藝，降低樣品損耗。

2. 取樣簡便，同時(shí)確保操作快速且安全。

目前常見的傳統(tǒng)檢測方法（如電化學(xué)法和氧化鋯法）通常要求取樣量在1.5-2ml之間。對于小規(guī)格安瓿瓶，這意味著需要采集多支樣品才能滿足分析儀的需求。這不僅增加了樣品消耗，還可能導(dǎo)致檢測成本上升，難以實(shí)現(xiàn)工藝優(yōu)化目標(biāo)。

基于熒光衰減的頂空氧檢測方法

熒光衰減方法采用光學(xué)感應(yīng)原理，避免了傳統(tǒng)方法中對取樣的要求，其特點(diǎn)包括：

檢測原理：頂空中的氧分子與熒光貼片發(fā)生作用，熒光信號(hào)因氧含量變化而減弱，從而實(shí)現(xiàn)氧氣濃度的測量。

主要優(yōu)勢：

l 無需取樣，對頂空空間要求極低（僅0.1ml即可檢測）。

l 多功能性：不僅可檢測頂空氧，還可擴(kuò)展至溶解氧檢測。

l 穩(wěn)定性強(qiáng)：無需頻繁更換傳感器，降低維護(hù)需求。

l 一體化設(shè)計(jì)：減少易損部件，操作更便捷。

l 免耗材：不依賴一次性試劑或其他耗材，長期使用更高效。

l 支持?jǐn)?shù)據(jù)管理：通過PC操作保存數(shù)據(jù)，方便分析和打印。

l 高精度：適合高要求檢測場景，廣泛用于標(biāo)準(zhǔn)測量。

熒光衰減法是一種適合安瓿瓶頂空氧檢測的解決方案，能夠幫助優(yōu)化生產(chǎn)工藝，減少樣品損耗，提高檢測效率，同時(shí)滿足小規(guī)格容器的特殊需求。

康濟(jì)爾（上海）科技有限公司是一家專注于高精度分析儀器和傳感器開發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型企業(yè)，致力于為制藥、生命科學(xué)、生物技術(shù)、環(huán)境監(jiān)測和食品飲料等領(lǐng)域提供高質(zhì)量的檢測與分析解決方案。公司產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于科研實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間和質(zhì)量控制部門，幫助客戶實(shí)現(xiàn)高效、精準(zhǔn)的檢測與分析。

公司與如德國PreSens等技術(shù)提供商建立合作關(guān)系，通過引入成熟的光學(xué)傳感技術(shù)，結(jié)合自主研發(fā)能力，推出符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測儀器和解決方案，包括支持氧氣檢測、密封完整性驗(yàn)證（CCIT）和殘氧分析的系統(tǒng)。公司提供多樣化的檢測方案，包括頂空殘氧和溶解氧檢測（熒光法和激光法）、CCIT測試服務(wù)方案（真空衰減、高壓放電、壓力衰減和質(zhì)量提取）等，全面滿足不同行業(yè)客戶的檢測需求。所有產(chǎn)品均嚴(yán)格按照GMP、CFR21 PART 11等國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn)，確保滿足行業(yè)的嚴(yán)苛要求。

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