葡甲胺藥用輔料PH調節劑藥典四部

葡甲胺藥用輔料PH調節劑藥典四部

　本品為1-脫氧-1-（甲氨基）-D-山梨醇。按干燥品計算，含C7H17NO5不得少于99.0%。
　　【性狀】本品為白色結晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在*中幾乎不溶。

　　熔點 本品的熔點（通則0612）為128~132℃。
　　比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.10g的溶液，在25℃時，依法測定（通則0621），比旋度為-16.0°至-17.0°。
　　【鑒別】（1）取本品約20mg，置潔凈的試管中，加水2ml溶解后，加氨制硝酸銀試液1ml，搖勻，置水浴中加熱，銀即游離并附在管的內壁成銀鏡。
　　（2）取本品約10mg，加三氯化鐵試液1ml，滴加20%氫氧化鈉溶液2ml，初顯棕紅色沉淀，隨即溶解成棕紅色溶液。
　　（3）取本品約50mg，加二硫化碳的飽和水溶液1ml溶解后，加4%硫酸鎳溶液數滴，即顯黃綠色，并生成黃綠色沉淀。
　　（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集463圖）一致。
　　【檢查】溶液的澄清度與顏色    取本品2.0g，加水
　　10.0ml溶解，溶液應澄清，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在420nm的波長處測定吸光度，不得過0.030。
　　氯化物   取本品0.50g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

　【類別】藥用輔料，pH調節劑和增溶劑等。
　　【貯藏】遮光，密封保存。