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醫藥和醫療設備物理強度標準測試方案

來源:北京盈盛恒泰科技有限責任公司   2024年12月02日 13:55  

醫藥和醫療設備制造是世界上競爭最激烈,監管最嚴格的行業之一,對病患者的安全至關重要,且產品的可靠性和壽命取決于是否符合標準,上市時間和可追溯性。



?扭矩力學測試的意義主要體現在以下幾個方面?:

1. ?確保藥品的密封性和安全性?:瓶蓋扭矩值的大小直接影響藥品的密封性能。適當的扭矩值可以確保瓶蓋在運輸和儲存過程中保持良好的密封性,防止藥品受到外界污染,從而保證藥品的有效性和安全性?。

2. ?提高用戶體驗?:合理的扭矩設計可以使醫護人員或患者在開啟瓶蓋時更加輕松,避免因扭矩過大或過小帶來的不便,提高使用體驗。

3. ?質量控制?:通過定期檢測瓶蓋扭矩,企業可以及時發現并糾正生產線上的問題,確保每一批次產品的質量一致性,提高整體質量控制水平。

4. ?法規合規?:許多國家和地區對藥品包裝有嚴格的規定,瓶蓋扭矩檢測有助于企業遵守相關法規,確保產品符合市場準入要求。

5. ?包裝設計優化?:通過扭矩測試,可以優化包裝設計,使其更符合用戶的使用習慣和需求,提升用戶體驗和產品滿意度。

6. ?確保包裝的物理完整性?:適當的扭矩值可以防止瓶蓋在運輸和儲存過程中因外力作用而松動或脫落,保證藥品的物理完整性?。


我公司提供的力學和扭矩測試系統適用于測試各種醫療設備的物理強度,我們的測試軟件可完整存儲原始數據,強大的審核記錄,全面的操作員安全性和可保證的可重復性來確保可追溯的結果。是否需要測試魯爾接頭的扭矩完整性,注射器的滑動力,藥物輸送裝置,義肢關節和骨螺釘的物理強度等等,都是我們測試的范圍。測試符合ASTM,BS EN,ISO,DIN,CEN,Ph.Eur和USP標準。

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應用案例圖

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