選擇合適的濕熱滅菌生物指示劑需要考慮以下幾個因素:
一、滅菌工藝參數匹配
溫度
不同的濕熱滅菌溫度需要不同的生物指示劑。例如,對于 121℃的常規濕熱滅菌過程,嗜熱脂肪芽孢桿菌(Bacillus stearothermophilus)生物指示劑是比較合適的選擇。因為這種細菌的芽孢具有較高的耐熱性,其 D 值(在特定溫度下,殺滅 90% 微生物所需的時間)在 121℃時能很好地反映滅菌效果。
如果是 134℃的高溫快速滅菌,可能會選擇更耐熱的芽孢桿菌種類,如枯草芽孢桿菌(Bacillus subtilis)的某些菌株,其芽孢能耐受更高的溫度和更短的滅菌時間,以此來準確監測該滅菌條件下的滅菌效果。
時間和壓力(如果適用)
考慮滅菌時間與生物指示劑的存活特性相匹配。一些生物指示劑的芽孢在特定的滅菌時間內,如果沒有被完quan殺滅,就可以準確地指示滅菌不充分。例如,在一個 30 分鐘的 121℃濕熱滅菌過程中,所選生物指示劑的芽孢在該時間內的存活曲線應該能夠靈敏地反映滅菌效果的變化。
對于壓力蒸汽滅菌,壓力參數也很重要。合適的生物指示劑要能在相應的壓力環境下,其芽孢的耐熱性等特性保持穩定,以確保在壓力變化的濕熱滅菌過程中準確監測。
二、滅菌設備類型適配
高壓蒸汽滅菌鍋
對于小型的、實驗室常用的高壓蒸汽滅菌鍋,由于其內部空間相對較小,溫度和壓力分布比較均勻,選擇常規的嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑放置在鍋體的中心位置或者代表性的角落位置,就可以較好地監測滅菌效果。
但對于大型的、工業用的高壓蒸汽滅菌設備,由于其內部結構復雜,蒸汽循環可能存在不均勻性,需要選擇具有高靈敏度的生物指示劑,并且要在設備的冷點(溫度最DI、蒸汽最難到達的區域)、熱點(溫度最高的區域)以及不同層次的位置都放置生物指示劑,以全面監測滅菌效果。
蒸汽 - 空氣混合滅菌器
三、被滅菌物品的性質關聯
多孔性物品
液體物品
四、法規標準和驗證要求參照
法規標準
驗證要求