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疫苗可以通過多種方式注入：口服，皮下(SC)，肌內(IM)和皮內(ID)注射以及通過鼻腔(IN)途徑。每種途徑必須通過醫療器材的控制和注入。所有醫療器材必須進行測試，以確保它們使用安全并符合嚴格的測試標準和法規。
對于SC，IM和ID途徑，腸胃疫苗接種是通過無菌的針頭注射器進行，針頭大小根據病患者的途徑，年齡和大小來調整。力學和扭矩測試系統確保注射器的柱塞持續運動而不會產生粘著現象，從而減少針頭插入皮膚所引起的疼痛。
通過執行耐刺穿性測試，對針頭進行質量控制檢查，確保針頭質量一致的標準。對符合ISO 80369的魯爾連接器執行軸向載荷和扭矩測試，確保針頭牢固地固定在連接器中，并且不會松脫。
由于擔心針刺受傷，從針頭傳播疾病的風險以及需要處理醫療廢物的問題，導致替代性輸送裝置的設計。
除了注射方法，也可使用噴霧泵通過鼻腔給藥。它由玻璃瓶或塑料瓶組成，并通過裝有汲取管的鼻噴泵噴射藥物。
通過按下活塞來驅動泵，產生壓力，迫使液體通過執行器產生噴霧。閥機構可防止液體回流到汲取管。噴霧泵的適當機械功能顯然很重要-這就是為什么要對瓶蓋，噴嘴，汲取管和彈簧組件進行力學和扭矩測試，以確保它們滿足嚴格的質量控制規格。
除了疫苗輸送瓶，還必須嚴格測試用于保護疫苗的包裝以便進行質量控制，確保包裝為疫苗提供物理保護，保持無菌狀態直至打開包裝使用。
包裝組件的設計極其重要，例如疫苗瓶的特性，內頸直徑和塞子設計是確保包裝適合用途的重要因素。
小瓶系統的封蓋組件確保與環境隔離后有著密封的完整性。了解與封蓋設備相關的不同鋁制密封件和樣品瓶系統的兼容性，可以幫助減少在密封過程開始之初就破壞容器密封完整性的風險。
初級疫苗包裝(例如無菌容器，瓶，小瓶和安瓿)，尤其是活病毒疫苗，有時會在非常低的溫度下保存
或在運輸過程中保存在干冰上，以保持穩定性。這些儲存條件會影響容器的密封完整性(CCI)，例如橡膠塞會失去彈性。這種彈性的損失，加上不適當的封蓋和壓接，可能導致包裝密封完整性受到損害的風險增加，從而有微生物污染的風險。
力學和扭矩測試系統用于對疫苗包裝設計，原材料和包裝產品進行各種測試，以確保包裝適合其用途，例如對彈性密封蓋的拉伸測試；符合ISO-11607-1，EN 868-5和ASTM F88等測試標準的柔性，半柔性和剛性疫苗包裝的密封完整性，剝離和撕裂特性，以確保其安全并保持其完整性和無菌性，但仍易于打開，再加上精確的扭矩測量，以確保容器密閉完整性(CCI)。
與醫療設備和包裝制造商有著40多年的豐富合作經驗，并提供最佳和實惠的測試系統進行力學，材料和扭矩測試。我們了解您的行業特定要求，HelixaPro系列扭矩測試系統，提供 IQ/OQ/PQ 認證，軟件附帶 FDA 21 CFR Part 11 審計追蹤功能。
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