切換到更簡單的細菌內(nèi)毒素檢測儀Sievers Eclipse的7個理由
周知,手動細菌內(nèi)毒素檢測耗時費力,容易出錯,而且重測成本高昂。這些挑戰(zhàn)表明,需要改變細菌內(nèi)毒素檢測流程并采用自動化。此外,還有機會大幅減少鱟試劑的使用和對自然資源的依賴。
Sievers® Eclipse使用突破性的向心微流體自動化技術(shù)將細菌內(nèi)毒素檢測轉(zhuǎn)變?yōu)楦咝А⒏沙掷m(xù)的流程。以下是Sievers Eclipse使用自動化技術(shù)簡化細菌內(nèi)毒素檢測的三種方式。
分析人員采用自動化細菌內(nèi)毒素檢測并轉(zhuǎn)向Sievers Eclipse的7個理由:
理由一:
簡化測試設(shè)置
鱟試劑用量減少最高可達90%
Sievers Eclipse采用突破性的向心微流體自動化技術(shù),只需不到30個移液步驟和1mL鱟試劑,即可在短短9分鐘內(nèi)輕松設(shè)置合規(guī)的檢測。
小型臺式平臺可運行最多21個樣本分析和5點標準曲線,分析人員的動手時間最少。
與傳統(tǒng)檢測方法相比,鱟試劑的使用量減少了高達90%。
理由二:
合規(guī)
Sievers Eclipse符合所有藥典要求,包括USP<85>、ChP<1143>、EP 2.6.14和JP 4.01等等。
至少3點標準曲線,一式兩份
樣品和PPC一式兩份
標準化內(nèi)毒素
陰性對照一式兩份
分析人員和鱟試劑批次鑒定一式三份
FDA許可的鱟試劑
理由三:
PPC、標準曲線
和陰性對照實現(xiàn)自動化
Sievers Eclipse微孔板已預裝標準品和PPC,可節(jié)省您的時間并減少移液步驟
使用標準化內(nèi)毒素(RSE/CSE)至少重復運行3點標準曲線
陰性對照至少重復兩次
理由四:
減少污染和錯誤的機會
由于微孔板處于封閉系統(tǒng)中,因此它不會與板上沒有的任何參考標準內(nèi)毒素接觸
自動化減輕了操作員之間的差異
少于30個移液步驟,出錯機會更少
理由五:
改善運營效率
簡化的設(shè)置和自動化的液體處理使您能夠在短短幾個小時內(nèi)運行多個板
每塊板僅使用1mL鱟試劑來檢測21個樣本 ? 最多可減少90%的試劑使用量
理由六:
合規(guī)、易于使用的軟件
Sievers Eclipse企業(yè)級的軟件符合21 CFR Part 11和ALCOA+數(shù)據(jù)可靠性指南
該軟件易于操作,并允許通過權(quán)限和分析模板進行自定義
每個測試都有針對特定分析的審計追蹤,可以記錄誰運行了測試、何時運行以及何時完成
電子簽名使主管人員能夠遠程簽署分析結(jié)果
理由七:
簡化培訓和輕松驗證
您可以快速啟動并運行Sievers Eclipse,并盡可能減少停機時間
安裝、操作和性能驗證(IOPQ)文檔只需幾天即可完成驗證,而Sievers的支持將確保流程順利完成
由于測試過程是自動化的,并且微孔板已經(jīng)嵌入,因此分析人員培訓很容易
您只需幾個小時就可以培訓一名分析人員,或者只需幾天就可以培訓整個實驗室
即刻聯(lián)系我們,了解使用Sievers Eclipse細菌內(nèi)毒素檢測儀進行內(nèi)毒素檢測的解決方案!
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