根據上述法規中規定的各項檢測要求，安捷倫開發了針對透明質酸分析檢測的完整解決方案，涵蓋紅外鑒別、透明質酸含量、紫外吸收、分子量及分布系數、蛋白質含量、重金屬含量、乙醇殘留量、交聯劑殘留量、游離透明質酸含量等多個項目，提供一站式分析儀器服務，為透明質酸檢測實驗室保駕護航。以下為部分分析方案展示：

透明質酸根據聚合程度的不同，分子量從 5K 到 20M Da 不等。不同分子量透明質酸表現出不同的物理學和生物學特性，可用于不同的應用場景，醫美常用的透明質酸，分子量多在 1000K Da 以上。

圖 1. 透明質酸分子式

圖 2. 透明質酸樣品的曲線（紅色：RI - 檢測器曲線（濃度），黑色：實測摩爾質量 (MALLS)）

圖 3. 透明質酸樣品的摩爾質量分布與累積分布

在《醫用透明質酸鈉敷料》法規的征求意見稿中，給出了用液相色譜法測定透明質酸含量的方法，使用 Poroshell Hilic-z 色譜柱搭配 Agilent Infinity 系列 HPLC，可實現透明質酸鈉和軟骨素混合樣品酶解溶液的分離和檢測。

圖 4. 透明質酸鈉和軟骨素混合溶液酶解后的液相色譜結果（濃度約 0.025 mg/mL）

使用 Agilent Infinity 系列 HPLC 自帶的程序進樣功能，可以實現氨基酸在線衍生和檢測。

該方案無需額外的軟件或硬件成本，速度快，效率高。此外液相-單四極桿質譜還可實現氨基酸的直接檢測，無需衍生，進一步減少步驟和時間。

醫美注射劑里常添加利多卡因等麻醉劑，以降低注射過程中的痛感，因此此類產品中的利多卡因定性定量分析也是必不可少的項目。

天然的透明質酸結構松散，在這種松散狀態下，體內的半衰期只有 1～2 天。丁二醇縮水甘油醚 (BDDE) 等交聯劑可以把這些鏈條串聯起來，讓其形成 3D 網狀結構，從而降低代謝速度，最終讓其成為理想的填充材料。BDDE 殘留量的檢測通常使用氣相方法：

透明質酸鈉生產和加工過程中，可能會有工藝雜質的殘留。下述實驗在 1260 Infinity  II + 1290 ELSD 液相系統上，采用 Poroshell 120 HILIC-5OH 色譜柱在 HILIC 模式下開用了針對多種工藝雜質在交聯透明質酸鈉凝膠樣品中的殘留含量的分析方法，靈敏度滿足用戶檢測定量要求（40 ppm，即主成分含量的 0.2%）。

采用通用型檢測器 1290 ELSD 不僅可以檢測到雜質成分同時也可以看到對應的鹽離子，可作為輔助參考。從終產品樣品峰與氯化鈉的疊加色譜圖和樣品配制信息來看，樣品中的基質峰應該主要來自于氯化鈉溶液和磷酸溶液，即氯離子、鈉離子和磷酸根離子，工藝雜質可以實現與基質峰的基線分離。