生物制藥中的污染可能發生在生產的不同階段,其污染源包括微生物、外源因子和化學雜質等。有效的監測和管控對于滿足嚴格的監管標準并確保成品的安全性和完整性起著至關重要的作用。
Protein A 純化樹脂常用于人源單克隆抗體的大規模生產。純化柱廠家會使用特定的Protein A變體,使其純化柱具有不同的特性。純化時,部分Protein A 可能會與珍貴的抗體一起被洗脫,因此需要進行嚴格的Protein A污染監測。
選擇Protein A Elisa檢測時,需要注意以下幾點:
● 檢測可覆蓋所有主要的Protein A異構體:更換純化柱時,無需切換多種檢測方法
● 高靈敏度:檢測方法能檢測純化的人源單抗制劑中的少量Protein A殘留物
● 高通量
◆Enzo的Protein A ELISA試劑盒
● Protein A Elisa kit采用高靈敏度和可重復性的夾心免疫測定法,用于定量檢測單克隆抗體制劑中的Protein A殘留。高靈敏度檢測,在純化人源單抗制
劑中,可檢測低至 9.01 pg/ml(<1 ppm)Protein A殘留物。
● 可識別4種常用的Protein A異構體
● 高通量檢測,可在3 h內檢測高達37個樣品
◆可識別所有常用Protein A異構體,確保結果準確
Protein A異構體交叉反應評估
◆產品列表
產品編號 | 產品名稱 | 產品規格 |
ADI-900-057 | Protein A ELISA kit 蛋白A酶聯免疫試劑盒 | 96 wells |
◆相關產品
產品編號 | 產品名稱 | 產品規格 |
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ENZ-ABS262-0100 | E. coli host cell proteins polyclonal antibody E. coli宿主細胞蛋白, 多抗 | 100 µg |
ENZ-ABS263-0100 | E. coli host cell proteins polyclonal antibody (biotin conjugate) E. coli宿主細胞蛋白, 多抗 (生物素 標記) | 100 µg |
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ENZ-51039-KP002 | PROTEOSTAT® Protein aggregation standards PROTEOSTAT® 蛋白聚集標準品 | 2×96 wells |
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