醫藥用級格列齊特準字藥典級格列齊特CDE備案登記號A
格列齊特
化學名稱:1-(3-氮雜雙環[3,3,0]辛基)-3-對甲基磺酰
C15H21N3O3S 323.41
產品標準:CP2020,BP2019,EP10,JP17
產品用途:糖尿病治療及其并發癥預防用藥
產品包裝:25kg/桶
格列齊特
Gelieqite
Gliclazide
格列齊特cas號:21187-98-4
本品為1-(3-氮雜雙環[3.3.0]辛基)-3-對甲苯磺酰脲。按干燥品計算,含C15H21N3O3S不得少
于98.5%。
【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。
在乙醇中微溶,在水中不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為162~166℃。
【鑒別】(1)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10µg的溶液,照紫外-可見分光光度法
(通則0401)測定,在228nm的波長處有最大吸收。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集629圖)一致。
【檢查】有關物質 照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。
【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸50ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸
滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于
32.34mg的C15H21N3O3S。
【類別】降血糖藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】格列齊特片(Ⅱ)
醫藥用級格列齊特準字藥典級格列齊特CDE備案登記號A
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