藥用級氯雷他定GMP廠家 醫(yī)用級氯雷他定藥典標準CAS號79794-75-5

氯雷他定

Lüleitading

Loratadine

氯雷他定CAS號：79794-75-5

    本品為4-（8-氯-5，6-二氫-11H-苯并[5，6]環(huán)庚并[1，2-b]吡啶-11-亞基）-1-哌啶羧酸乙酯。按干燥品計算，含C22H23ClN2O2不得少于99.0%。

    【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。

    本品在甲醇中易溶；在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶；在水中幾乎不溶。

    熔點  本品的熔點（通則0612）為133～137℃。

    【鑒別】（1）取本品約10mg，加稀鹽酸溶液2ml溶解后，加碘化鉍鉀試液2～3滴，產(chǎn)生橙黃色沉淀。

    （2）取本品適量，加乙醇制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在247nm的波長處有最大吸收，在230nm的波長處有最小吸收。

    （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集865圖）一致。

    【含量測定】取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸40ml使溶解，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于38.29mg的C22H23ClN2O2。

    【類別】抗組胺藥。

    【貯藏】遮光，密封保存。

    【制劑】（1）氯雷他定片  （2）氯雷他定膠囊  （3）氯雷他定顆粒

藥用級氯雷他定GMP廠家 醫(yī)用級氯雷他定藥典標準CAS號79794-75-5

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（二）消毒防腐類輔料：醋酸氯已定，葡萄糖醋酸氯已定，苯酚，苯甲酸，苯甲酸鈉，苯扎溴銨，苯扎氯銨，呋喃西林，凱松，乳酸，山梨酸鉀，麝香草酚，醋酸鈉，二丁基羥基甲苯（BHT）,焦亞硫酸鈉，羥苯甲酯（尼泊金甲酯），羥苯乙酯（尼泊金乙酯），羥苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，膠囊用明膠等；

（三）常規(guī)藥用輔料：殼聚糖，谷氨酸鈉，（輕質(zhì)）碳酸鈣，果糖，無水碳酸鈉，山崳酸甘油酯，氫化大豆油，氫化蓖麻油（粉），麝香草酚，三氯蔗糖，苯甲醇，羥苯甲酯，羥苯丙酯，DL-酒石酸，L-酒石酸，DL-蘋果酸，L-蘋果酸，苯酚，三乙醇胺，富馬酸，蜂蜜，糖精鈉，香蘭素，單雙硬脂酸甘油酯，聚山梨酯系列，聚乙二醇系列等；

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