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藥用級氨甲環酸原料藥CP20藥典質量標準

來源:陜西盤龍翊海醫藥有限公司   2023年11月27日 16:17  

藥用級氨甲環酸原料藥CP20藥典質量標準

氨甲環酸

Anjiahuansuan

TranexamicAcid

氨甲環酸 CAS號: 1197-18-8 

  本品為反-4-氨甲基環己烷甲酸。按干燥品計算,含C8H15NO2不得少于99.0%。

  【性狀】本品為白色結晶性粉末;無臭。

  本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。

  【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水5ml溶解后,加茚三酮約10mg,加熱,漸顯藍紫色。

  (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集409圖)一致。

  【含量測定】取本品約0.12g,精密稱定,加冰醋酸40ml溶解后,加結晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定


至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于15.72mg的C8H15NO2。

  【類別】止血藥。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【制劑】(1)氨甲環酸片(2)氨甲環酸注射液(3)氨甲環酸膠囊




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