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頭孢克洛（cefaclor），呈白色至微黃色粉末或結(jié)晶性粉末，微臭，在水中微溶，在甲醇、乙醇、二氯甲烷中幾乎不溶。頭孢克洛是β-內(nèi)酰胺類抗生素，頭孢菌素類藥，其是第二代頭孢菌素，主要適用于敏感菌所致的急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、皮膚軟組織感染和尿路感染等。
色譜條件
色譜柱：YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ，PN:TA12S05-2546PTH；
流動(dòng)相A：0.78%磷酸二氫鈉溶液（取磷酸二氫鈉7.8g，加水溶解并稀釋至1000ml，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.0），
流動(dòng)相B：0.78%磷酸二氫鈉溶液（pH4.0）-乙腈（55∶45）
洗脫梯度:
時(shí)間（分鐘） | 流動(dòng)相A（%） | 流動(dòng)相B（%） |
0 | 95 | 5 |
30 | 75 | 25 |
45 | 0 | 100 |
50 | 0 | 100 |
51 | 95 | 5 |
61 | 95 | 5 |
柱溫：30℃;
檢測(cè)器：220nm;
流速：1.0mL/min;
系統(tǒng)適用性溶液：取頭孢克洛對(duì)照品和頭孢克洛δ-3-異構(gòu)體對(duì)照品各適量，加0.27%磷酸二氫鈉溶液（pH 2.5）溶解并稀釋制成每1ml中各約含25μg和50μg的混合溶液。
進(jìn)樣量：20μL;
運(yùn)行時(shí)間：61min。
譜圖和數(shù)據(jù)
系統(tǒng)適用性檢測(cè)譜圖
NO. | 峰名稱 | 保留時(shí)間(min) | 拖尾因子 | 分離度USP |
1 | 頭孢克洛δ-3-異構(gòu)體 | 22.115 | 1.03 | - |
2 | 頭孢克洛 | 25.758 | 1.06 | 9.1 |
檢測(cè)數(shù)據(jù)
結(jié)論
中國(guó)藥典對(duì)系統(tǒng)適用性要求，頭孢克洛峰的保留時(shí)間約為23分鐘，頭孢克洛峰與頭孢克洛δ-3-異構(gòu)體峰之間的分離度應(yīng)不小于2.0，頭孢克洛峰的拖尾因子應(yīng)小于1.2。選用YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ，PN:TA12S05-2546PTH；色譜柱，頭孢克洛峰的保留時(shí)間為25.758分鐘，頭孢克洛峰與頭孢克洛δ-3-異構(gòu)體峰之間的分離度為9.1，頭孢克洛峰的拖尾因子為1.06，滿足藥典要求。
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