預灌封注射器包裝劑型也稱預充針劑型,預灌封注射器測試儀就是檢測預灌封注射器的的重要檢測儀器。
預灌封注射器產品質量檢測性能項目:耐破損性、密合性、泄漏性、活塞滑動性、活塞潤滑性、注射器針管殘留量、分度容量精確度、活塞與推桿的配合性。
如果是帶注射針的預灌封注射器還需要增加的檢測項目有:剛性、刺穿力、連接力、拔出力、抗扭力、旋開扭矩等。
在預灌封注射器YBB00112004 預灌封注射器組合件帶注射針標準中對注射器的各項物理性能都做了明確的要求。威夏科技為您詳細闡述。
【外觀】取本品適量,在自然光線明亮處,正視目測。玻璃針管管套應無裂縫或裂痕,卷邊應無變形;錐頭、卷邊應無裂縫或斷裂;針管外表面應無斑點、污點、擦痕;無影響使用的印刷缺陷;針應無分離、無顛倒、無阻塞;針與針頭護帽不得分離。
【玻璃針管】應符合預灌封注射器用硼硅玻璃針管(YBB00062004)的要求。【橡膠活塞】應符合預灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞(YBBO0072004)或預灌封注射器用溴化丁基橡膠活塞(YBBO0082004)的要求。
【不銹鋼注射針】應符合預灌封注射器用不銹鋼注射針(YBBO0092004)的要求。【針頭護帽】應符合預灌封注射器用聚異戊二烯橡膠針頭護帽(YBBO0102004)的要求。
【針與針座的連接力】取本品適量,將注射器固定在試驗機上,以100mm/min土5mm/min速度,在不得小于22N的拉力下,進行注射針的拉拔試驗。不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間不得松動或分離。
【針頭護帽的拔出力】取本品適量,將針頭護帽和注射針管固定在試驗機上、下夾具內,試驗速度為100mm/min+5mm/min。針頭護帽的拔出力應在4.0~45.0N之間。
【活塞與推桿的配合性】(僅適用于帶螺紋的活塞)取本品適量,將推桿和活塞相連接,把活塞*插入經硅油潤滑過并裝滿一半水的預灌封注射器內,排除空氣,在注射器上插上針頭護帽,緩慢向后撤出約3mm的距離。推桿應保持穩定,不應與活塞分離。
【活塞潤滑性】取本品適量,將活塞插入硅油潤滑的注射器針管中,用推桿將活塞推入整個注射器針管中。推桿活塞應平滑的移動,不應有突然的停頓。
【活塞滑動性能】取本品適量,將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中,以100mm/min±5mm/min的速度推動推桿。活塞滑動的啟始力和活塞持續滑動的持續力應符合表1的規定。
【器身密合性】取本品適量,在注射器內注入一半的水,將活塞插入注射器,移去護帽,排除殘留空氣,再用針頭護帽阻塞針頭,通過推桿,在注射器內部的推桿膠塞上施加軸向壓力30N,保持5秒。針與針座接觸部位不得有泄漏,活塞與針筒接觸部位不得有泄漏。
【注射器針管殘留量】取本品適量,用精度為0.1 mg的天平,稱取空注射器重量(W0),注射器內注入20 ℃土5 ℃標示容量(V0)的水,仔細排盡氣泡并確保水的半月形水平面與錐頭腔末端齊平,壓下推桿至水*排出,擦干注射器的外表面,稱量重(W1)。將排出水后的注射器質量減去空注射器的質量,即為殘留在注射器中水的質量,并以體積單位(ml)表示,水的密度(d)以 1.000 g/cm3計。應符合表2的規定。
檢測預灌封注射器的質量需要用到連接牢固度測試儀、拔出力測試儀、注射器活塞滑動性測試儀、注射器器身密合性測試儀、注射針管殘留量測試儀、注射器活塞推力測試儀儀、X11040-C魯爾鎖定卡圈抗扭力旋開扭矩測試儀、ML11040-C密閉系統液體泄漏測試儀、FL11040-C法蘭耐破損性測試儀、DL11040-C魯爾錐頭耐破損性測試儀、BC11040-C魯爾鎖定卡圈拔出力測試儀、注射針剛性測試儀、注射針刺穿力測試儀等預灌封注射器測試儀。
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