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Toyopearl親和填料產(chǎn)品資訊

來源:默隆(上海)實業(yè)有限公司   2022年09月13日 09:53  

世界醫(yī)藥品銷量位居前百種藥物中,生物藥物占據(jù)50 %的銷售額。其中銷量前20種藥物中,9種為抗體藥物。盡管如此,抗體藥物的制備成本是不容忽視的一大問題(估計約$ 200/g ),為了滿足市場需求需要進一步降低生產(chǎn)成本。抗體純化工藝中大受期待的成本降低方法就是提高Protein A親和填料的載量。通過增加填料的載量,可減少親和填料的使用量、節(jié)約試劑和洗脫溶液、縮短時間,從而有效降低生產(chǎn)成本。所以在成本削減方面被認(rèn)為是最重要的一步。
本公司TOYOPEARL AF-rPotein A HC-650F具有非常高的抗體吸附載量和優(yōu)異的耐堿性,即使用0.1 N-0.2 N NaOH溶液來進行CIP清洗,也可反復(fù)使用200個批次以上,因此可以大大降低抗體藥物的生產(chǎn)成本。

高載量?耐堿性Protein A 填料的特征

1高載量型TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F 的產(chǎn)品特性

粒徑

30  60 micron(> 80%)

配基

重組Protein A(E.coli

配基固定化方法

多點鍵合

IgG吸附載量(靜態(tài))

68 g/L以上動態(tài)吸附載量65 g/L以上、柱留時間為5 min時

保存溶液**

20 % ethanol

其他

COA 

Protein A ELISA kit Cygnus

動物來源成分 

可用2 % 苯甲醇保存


2TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F的優(yōu)勢

?抗體吸附載量高,MAX載量可達100 g/L。

?耐堿性優(yōu)秀,可用0.1-0.2 N NaOH溶液進行CIP清洗,可反復(fù)使用200個批次以上。

?由于配基Protein A和基質(zhì)之間是多點鍵合,所以配基脫落少。

?15 cm柱高的大型層析柱上可實現(xiàn)高流速操作(柱留時間約3分鐘)。

?提高抗體的生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。

?滿足客戶的大量需求,即使是100 L以上的使用量,也可以迅速穩(wěn)定提供。

?具備1 mL和5 mL規(guī)格的篩選用預(yù)裝柱。

?我司同時擁有其他模式的抗體純化用填料,可對應(yīng)親和層析后續(xù)的純化步驟,全方面滿足客戶高純度純化層析工藝中填料的需求。



3. 不同尺寸層析柱和抗體純化量的對應(yīng)參考表



抗體上樣量 (g)**

動態(tài)吸附載量 (g/L)

內(nèi)徑 (cm)

柱高 (cm)

柱床體積

(mL)

裝填所需

填料體積

(mL)*


40


50


60


70


80

0.8

10

5

5

0.16

0.20

0.24

0.28

0.32

1

10

8

10

0.25

0.31

0.38

0.44

0.50

1

15

12

15

0.38

0.47

0.57

0.66

0.75

2

15

47

59

1.5

1.9

2.3

2.6

3.0

5

15

294

368

9

12

14

16

19

10

15

1,178

1,472

38

47

57

66

75

20

15

4,710

5,888

151

188

226

264

301

40

15

18,840

23,550

603

754

904

1,055

1,206

60

15

42,390

52,988

1,356

1,696

2,035

2,374

2,713

80

15

75,360

94,200

2,412

3,014

3,617

4,220

4,823

100

15

117,750

147,188

3,768

4,710

5,652

6,594

7,536

裝填所需填料體積的計算1 cm以上內(nèi)徑的層析柱是按照壓縮比(CF:1.25)計算而得出的。

** 抗體上樣量的計算:動態(tài)吸附載量 × 柱床體積 × 80 

***大型層析柱柱高設(shè)置:能夠?qū)崿F(xiàn)線性流速約300 cm/hr (柱留時間3分鐘)的高度;推薦柱高15 cm

Protein A親和層析工藝后收獲組分中的多聚體、抗體片段、HCP、DNA等雜質(zhì)可利用下面推薦的其他模式填料進一步去除。

?離子交換填料:TOYOPEARL NH2-750F, Sulfate-650F(耐鹽性離子交換填料), GigaCap Q-650M, SuperQ-650M

?疏水填料TOYOPEARL PPG-600M, Phenyl-600/650M, Butyl-650/600M, Hexyl-650C

?混合模式填料TOYOPEARL MX-Trp-650M


脫落Protein A配基檢測用試劑盒

Cygnus 公司產(chǎn)品貨號為 F910 Tosoh R40 and R28 Protein AMix-N-Go ELISA (中國代理:北京西美杰科技有限公司


Protein A填料和篩選用預(yù)裝柱產(chǎn)品一覽表


貨號

產(chǎn)品名

吸附載量(IgG)

包裝

備注

0023425

TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F

68 g/L 以上

10 mL


0023426

TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F

68 g/L 以上

25 mL


0023427

TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F

68 g/L 以上

100 mL


0023430

ToyoScreen AF-rProtein A HC-650F

68 g/L 以上

1 mL x 5本

篩選用預(yù)裝柱*

0023431

ToyoScreen AF-rProtein A HC-650F

68 g/L 以上

5 mL x 1本

篩選用預(yù)裝柱*

0023432

ToyoScreen AF-rProtein A HC-650F

68 g/L 以上

5 mL x 5本

篩選用預(yù)裝柱*

0021400

ToyoScreen Holder

-


預(yù)裝柱柱套

0045161

MiniChrom® TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F

68 g/L 以上


篩選用預(yù)裝柱

*使用ToyoScreen預(yù)裝柱同時需要配套使用ToyoScreen Holder柱套

**有更多需求請聯(lián)系我們。








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