世界醫(yī)藥品銷量位居前百種藥物中,生物藥物占據(jù)50 %的銷售額。其中銷量前20種藥物中,9種為抗體藥物。盡管如此,抗體藥物的制備成本仍是不容忽視的一大問題(估計約$ 200/g ),為了滿足市場需求需要進一步降低生產(chǎn)成本。抗體純化工藝中大受期待的成本降低方法就是提高Protein A親和填料的載量。通過增加填料的載量,可減少親和填料的使用量、節(jié)約試劑和洗脫溶液、縮短時間,從而有效降低生產(chǎn)成本。所以,在成本削減方面被認(rèn)為是最重要的一步。
本公司TOYOPEARL AF-rPotein A HC-650F具有非常高的抗體吸附載量和優(yōu)異的耐堿性,即使用0.1 N-0.2 N NaOH溶液來進行CIP清洗,也可反復(fù)使用200個批次以上,因此可以大大降低抗體藥物的生產(chǎn)成本。
高載量?耐堿性Protein A 填料的特征
1. 高載量型TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F 的產(chǎn)品特性
粒徑 | 30 – 60 micron(> 80%) |
配基 | 重組Protein A(E.coli) |
配基固定化方法 | 多點鍵合 |
IgG吸附載量(靜態(tài)) | 68 g/L以上(動態(tài)吸附載量:65 g/L以上、柱留時間為5 min時) |
保存溶液** | 20 % ethanol |
其他
COA 有
Protein A ELISA kit Cygnus
動物來源成分 無
可用2 % 苯甲醇保存
2. TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F的優(yōu)勢
?抗體吸附載量高,MAX載量可達100 g/L。
?耐堿性優(yōu)秀,可用0.1-0.2 N NaOH溶液進行CIP清洗,可反復(fù)使用200個批次以上。
?由于配基Protein A和基質(zhì)之間是多點鍵合,所以配基脫落少。
?15 cm柱高的大型層析柱上可實現(xiàn)高流速操作(柱留時間約3分鐘)。
?提高抗體的生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。
?滿足客戶的大量需求,即使是100 L以上的使用量,也可以迅速穩(wěn)定提供。
?具備1 mL和5 mL規(guī)格的篩選用預(yù)裝柱。
?我司同時擁有其他模式的抗體純化用填料,可對應(yīng)親和層析后續(xù)的純化步驟,全方面滿足客戶高純度純化層析工藝中填料的需求。
3. 不同尺寸層析柱和抗體純化量的對應(yīng)參考表
抗體上樣量 (g)** | ||||||||
動態(tài)吸附載量 (g/L) | ||||||||
內(nèi)徑 (cm) | 柱高 (cm) | 柱床體積 (mL) | 裝填所需 填料體積 (mL)* | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 |
0.8 | 10 | 5 | 5 | 0.16 | 0.20 | 0.24 | 0.28 | 0.32 |
1 | 10 | 8 | 10 | 0.25 | 0.31 | 0.38 | 0.44 | 0.50 |
1 | 15 | 12 | 15 | 0.38 | 0.47 | 0.57 | 0.66 | 0.75 |
2 | 15 | 47 | 59 | 1.5 | 1.9 | 2.3 | 2.6 | 3.0 |
5 | 15 | 294 | 368 | 9 | 12 | 14 | 16 | 19 |
10 | 15 | 1,178 | 1,472 | 38 | 47 | 57 | 66 | 75 |
20 | 15 | 4,710 | 5,888 | 151 | 188 | 226 | 264 | 301 |
40 | 15 | 18,840 | 23,550 | 603 | 754 | 904 | 1,055 | 1,206 |
60 | 15 | 42,390 | 52,988 | 1,356 | 1,696 | 2,035 | 2,374 | 2,713 |
80 | 15 | 75,360 | 94,200 | 2,412 | 3,014 | 3,617 | 4,220 | 4,823 |
100 | 15 | 117,750 | 147,188 | 3,768 | 4,710 | 5,652 | 6,594 | 7,536 |
* 裝填所需填料體積的計算:1 cm以上內(nèi)徑的層析柱是按照壓縮比(CF:1.25)計算而得出的。
** 抗體上樣量的計算:動態(tài)吸附載量 × 柱床體積 × 80 %
***大型層析柱柱高設(shè)置:能夠?qū)崿F(xiàn)線性流速約300 cm/hr (柱留時間3分鐘)的高度;推薦柱高15 cm。
l Protein A親和層析工藝后收獲組分中的多聚體、抗體片段、HCP、DNA等雜質(zhì)可利用下面推薦的其他模式填料進一步去除。
?離子交換填料:TOYOPEARL NH2-750F, Sulfate-650F(耐鹽性離子交換填料), GigaCap Q-650M, SuperQ-650M
?疏水填料:TOYOPEARL PPG-600M, Phenyl-600/650M, Butyl-650/600M, Hexyl-650C
?混合模式填料:TOYOPEARL MX-Trp-650M
l 脫落Protein A配基檢測用試劑盒
Cygnus 公司產(chǎn)品貨號為 F910 Tosoh R40 and R28 Protein A, Mix-N-Go ELISA (中國代理:北京西美杰科技有限公司)
l Protein A填料和篩選用預(yù)裝柱產(chǎn)品一覽表
貨號 | 產(chǎn)品名 | 吸附載量(IgG) | 包裝 | 備注 |
0023425 | TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F | 68 g/L 以上 | 10 mL | |
0023426 | TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F | 68 g/L 以上 | 25 mL | |
0023427 | TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F | 68 g/L 以上 | 100 mL | |
0023430 | ToyoScreen AF-rProtein A HC-650F | 68 g/L 以上 | 1 mL x 5本 | 篩選用預(yù)裝柱* |
0023431 | ToyoScreen AF-rProtein A HC-650F | 68 g/L 以上 | 5 mL x 1本 | 篩選用預(yù)裝柱* |
0023432 | ToyoScreen AF-rProtein A HC-650F | 68 g/L 以上 | 5 mL x 5本 | 篩選用預(yù)裝柱* |
0021400 | ToyoScreen Holder | - | 預(yù)裝柱柱套 | |
0045161 | MiniChrom® TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F | 68 g/L 以上 | 篩選用預(yù)裝柱 |
*使用ToyoScreen預(yù)裝柱,同時需要配套使用ToyoScreen Holder(柱套)。
**有更多需求,請聯(lián)系我們。
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。