C.1概述
有幾種確立的濕熱消毒的時間一溫度關系理論,均認為是可以接受的.在選定的溫度點以外的溫 度,只要維持適當的時間,也能夠達到消毒效果.
在濕熱消毒過程中,在特定溫度下維持規定的時間,可對標準數量的微生物產生預期的致死效果. 若選擇了具有特殊抵抗力的微生物,若微生物的數量可能超過實際產品中出現的數量,則以此定義標準 的暴露條件,始終在該條件下正常運行清洗消毒器進行消毒,實際暴露的條件與上述標準暴舞的條件 一致。
地區或國家法規部門可規定消毒需要達到的水平.
可采用方法來定義濕熱消毒過程,該方法運用了在不同溫度過程下的致死性理論,來評價整個 周期的致死性,將其表示為規定溫度下等效的暴露時間.
定義為80℃條件下產生給定消毒效果以秒計時的等效時間.
當Z值為10℃時,使用術語A0.
濕熱消毒過程的A0值,指80 C濕熱消毒時以秒計時的等效時間,過程中的負載微生物以Z值為10℃作為參考.
清洗消毒器A0值檢測系統 一般推薦7個溫度探頭和1個壓力探頭
對于小型的口腔診所,醫療機構,醫美整形,PCR實驗室里的小型滅菌器,就測試驗證一個溫度即可。
1、產品優點:
A、無線驗證探頭采用不銹鋼316L和PEEK材料結構,*防水,耐腐蝕,耐高溫,耐高壓。
B、采用高精準PT100溫度傳感器和高精度的濕度和壓力傳感器,分別精度達到:±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%滿刻度,滿足各個領域的驗證和檢測,各個參數測量范圍廣。
C、無線小體積設計,直徑26mm,無需布線,適應各種環境和設備的驗證
D、具有單孔讀取器和八孔讀取器,USB連接通訊,便捷快速讀取設置。
E、無線驗證探頭具有32000以上的記憶容量。
F、多種探針可以選擇,硬質探針/軟質探針/無探針可選
G、用戶自行更換電池,電池壽命長2-3年,視具體情況而定。
H、軟件支持多系統,自動統計相關數據,自動計算F值,自動導出各類驗證報告。符合FDA 21 CFR Part 11和GMP要求,跟蹤審計功能,擁有CE證書,證書和軟件著作權證書。
2、產品組成:
WTHPVSYS清洗消毒器A0值檢測系統主要有三部分組成:
A、無線驗證探頭:無線溫度探頭,無線溫濕度探頭,無線壓力探頭,分別采集記錄各個環境的參數記錄。
B、數據讀取器:單孔讀取器和八孔讀取器,主要承接探頭和軟件的橋梁作用,設置和讀取相關參數功能。
C、無線驗證系統軟件:用來設置探頭的相關參數,讀取數據,分析數據,導出驗證報告。
3、無線溫度探頭參數:
名稱 | 短探針 | 長探針 | 軟探針 |
型號 | DT-300PRO | DT-300C | DT-300R |
測溫范圍 | -85℃~150℃ | -85℃~150℃ | -85℃~150℃ |
分辨率 | 0.01℃ | 0.01℃ | 0.01℃ |
溫度精度 | ±0.1℃ | ±0.1℃ | ±0.1℃ |
記錄容量 | ≥32000 | ≥32000 | ≥32000 |
采樣間隔 | 1秒~24小時 | 1秒~24小時 | 1秒~24小時 |
材質 | 316L和PEEK | 316L和PEEK | 316L和PEEK |
主體尺寸 | ?26mm×45mm | ?26mm×45mm | ?26mm×45mm |
螺紋尺寸 | ?8mm×10mm | ?8mm×10mm | ?8mm×10mm |
探針尺寸 | ?4mm×40mm | ?4mm×90mm | ?2mm×490mm |
重量 | ≈95g | ≈98g | ≈100g |
防水等級 | IP68 | IP68 | IP68 |
可更換電池 | 3.6V鋰電池 | 3.6V鋰電池 | 3.6V鋰電池 |
電池壽命 | 2年(典型應用) | 2年(典型應用) | 2年(典型應用) |
4、無線溫濕度探頭參數:
名稱 | 無線溫濕度探頭 |
型號 | DT-330 |
測溫范圍 | -40℃~100℃ |
耐溫范圍 | -40℃~125℃ (100度以上建議不要測試濕度) |
分辨率 | 0.01℃ |
溫度精度 | ±0.1℃ |
濕度范圍 | 0%~100% |
分辨率 | 0.01%RH |
濕度精度 | ±1.5% |
記錄容量 | 溫度:≥16000 濕度:≥16000 |
采樣間隔 | 1秒~24小時 |
材質 | 316L和PEEK |
主體尺寸 | ?26mm×75mm |
濕倉尺寸 | ?18mm×10mm |
重量 | ≈95g |
防水等級 | IP56 |
可更換電池 | 3.6V鋰電池 |
電池壽命 | 2年(典型應用) |
5、無線壓力探頭參數:
名稱 | 無線壓力探頭 |
型號 | DT-300Y |
壓力范圍 | 0-100PSI絕壓(0-680kpa) (相當于相對壓力:-100kpa~580kpa) |
分辨率 | 0.01 kpa |
壓力精度 | ±0.25% 滿量程 |
記錄容量 | ≥32000 |
采樣間隔 | 1秒~24小時 |
材質 | 316L和PEEK |
主體尺寸 | ?26mm×67mm |
傳感器倉尺寸 | ?8mm×10mm |
重量 | ≈130g |
防水等級 | IP68 |
可更換電池 | 3.6V鋰電池 |
電池壽命 | 2年(典型應用) |
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