藥物溶出儀是一種測(cè)量藥物溶出度的儀器,是研究和評(píng)價(jià)藥物體外生物利用度的有效替代方法。也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝和質(zhì)量是否合理穩(wěn)定的重要手段。它用科學(xué)*的測(cè)量方法取代了以往的崩解時(shí)限檢查,提高了藥物質(zhì)量控制方法的科學(xué)性,保證了藥物的臨床。
藥物溶出儀操作流程
1、首先將溶出杯放入儀器的六個(gè)孔中,用同心環(huán)蓋調(diào)整位置,然后用定位件固定。
2、根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供的方法,選擇轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)槳,用定位桿調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)槳與溶解杯底部的間距,然后擰緊旋鈕固定轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)槳。
3、向溶出杯中加入規(guī)定量的溶劑,然后將水注入水浴槽至水線位置。
4、接通電源,通過(guò)控制面板的每個(gè)按鍵預(yù)設(shè)設(shè)定的轉(zhuǎn)速、溶解時(shí)間、采樣間隔時(shí)間和水溫控制參數(shù)。
5、當(dāng)杯中溶劑的溫度通過(guò)水浴達(dá)到37±0.5℃的恒溫時(shí),將6片(粒)試樣分別放入6個(gè)轉(zhuǎn)籃或直接放入每個(gè)旋轉(zhuǎn)槳杯中,將旋轉(zhuǎn)筐或旋轉(zhuǎn)槳放入容器中,選擇“運(yùn)行”鍵立即開(kāi)始計(jì)時(shí),蓋上有機(jī)玻璃蓋,將取樣針插入外孔。
6、當(dāng)藥物溶出儀在規(guī)定的溶出時(shí)間調(diào)用時(shí),應(yīng)在規(guī)定的取樣點(diǎn)(籃體或槳的上端距液面中部10毫米處)吸入適量溶液,用0.8微米微孔濾膜過(guò)濾,注入試管。
7、取樣完成后,關(guān)閉電源開(kāi)關(guān),拔出電源插頭,提起旋轉(zhuǎn)籃或漿液,取出籃體,倒出杯中的溶液,清洗所有器具,倒置晾干備用。
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