不同的溶出儀取樣位置對溶出度測定結果有不同的影響,溶出度是考察藥物制劑溶出特性和內在質量的一個重要指標,對溶出儀取樣點的位置各國藥典都有規定,目前我國是按照中國藥典2000版本二部規定的取樣點位置,此位置在轉籃或槳板上端距離頁面中間,離燒杯壁10毫米處。那么具體的要怎么操作呢?
到達溶出儀取樣時間時,要用配相應的彎針頭、針墊的注射器進行溶出取樣,這里小編推薦用316L不銹鋼材質的溶出儀取樣針,因為316L材質耐酸耐堿耐腐蝕。
然后從杯蓋上取樣孔插入杯內抽取樣品。彎針頭、針墊的設計使得針頭端部處于藥典規定的取樣點位置。下圖<槳法取樣法>所示為槳法配套的針頭、針墊用法:①為900ML用薄墊短彎針頭;②為1000ML用厚墊短彎針頭;③為500ML用薄墊長彎針頭;④為600ML用厚墊長彎針頭。
槳法取樣法
對于籃法,用法基本相同,只須在針墊之上再墊加一個“籃法取樣柱”,如下圖所示。
以上是整理的溶出儀取樣位置的確定以及取樣方法,希望對大家有所幫助。有任何疑問都可以聯系海益達廠家。
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