藥用泡罩包裝檢測(cè)儀器有哪些
原標(biāo)題:醫(yī)藥鋁塑泡罩包裝檢測(cè)儀器設(shè)備全面介紹
醫(yī)用藥品泡罩包裝又稱為水泡眼包裝,簡(jiǎn)稱為PTP(Press through Packaging),是藥品包裝的主要形式之一,適用于片劑、膠囊、栓劑、丸劑等固體制劑藥品的機(jī)械化包裝。現(xiàn)實(shí)中藥物易受到氧氣、水蒸氣的影響而變質(zhì),泡罩包裝的防潮阻氧性能與其阻隔性能、密封性、熱合強(qiáng)度等密切相關(guān),良好的密封性、熱封性以及阻隔性能可有效阻攔環(huán)境水分、氧氣向泡罩內(nèi)的滲透,確保保質(zhì)期間藥物的物理、化學(xué)性能穩(wěn)定。
由于泡罩整體尺寸小,且鋁箔層強(qiáng)度較一般容器材質(zhì)弱,因此,泡罩整體阻隔性能測(cè)試存在一定的檢測(cè)技術(shù)難題。但是Pubtester眾測(cè)生產(chǎn)的OTR-03氧氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng),基于庫(kù)倫氧氣傳感器和等壓法測(cè)試原理,可專業(yè)用于藥品泡罩整體包裝或鋁塑板片材的氧氣透過(guò)率指標(biāo)檢測(cè)。
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Pubtester眾測(cè)將對(duì)藥用泡罩標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析,并將其每一項(xiàng)檢測(cè)要求所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備,做以下匯總:
1、醫(yī)用藥品泡罩水蒸氣透過(guò)率測(cè)試及檢測(cè)儀器
Pubtester眾測(cè)生產(chǎn)的WETR-E3電解法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀、WETR-I3水蒸氣透過(guò)率測(cè)定儀,分別基于電解法水分分析傳感器的測(cè)試原理和紅外法水分分析傳感器的測(cè)試原理,為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過(guò)率檢測(cè),嚴(yán)格按照(YBB00102003-2015)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定,試驗(yàn)過(guò)程中泡罩面向低濕度側(cè),不會(huì)超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的0.5g/(m2•24h)Pubtester眾測(cè)兩款設(shè)備可用于泡罩包裝或鋁塑板片材以及其他藥用包裝的水蒸氣透過(guò)率檢測(cè)。
2、藥品泡罩包裝透氧阻氧性能檢測(cè)
Pubtester眾測(cè)生產(chǎn)的OTR-03氧氣透過(guò)率測(cè)試儀,基于庫(kù)倫氧氣傳感器和等壓法測(cè)試原理,嚴(yán)格按照(YBB00102003-2015)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定,試驗(yàn)過(guò)程中泡罩面向氧氣低氣壓側(cè),不會(huì)超過(guò)0.5cm3/(m2•24h•0.1MPa)Pubtester眾測(cè)專業(yè)用于藥品泡罩整體包裝或鋁塑板片材以及其他藥用包材的氧氣透過(guò)率指標(biāo)檢測(cè)。
氧氣透過(guò)率測(cè)試儀
3、醫(yī)用藥品泡罩密封性測(cè)試
推薦選用Pubtester眾測(cè)生產(chǎn)的LEAK-01密封試驗(yàn)儀,采用負(fù)壓法測(cè)試原理,測(cè)試簡(jiǎn)單操作便捷,直接目測(cè)觀察出泡罩是否存在泄漏情況;通過(guò)試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)包裝件的密封工藝及密封性能,為確定相關(guān)的技術(shù)指標(biāo)提供科學(xué)依據(jù)。
藥品泡罩密封性檢測(cè)儀
4、泡罩鋁塑板的熱封強(qiáng)度(熱合強(qiáng)度)測(cè)試
推薦選用Pubtester眾測(cè)生產(chǎn)HSR-01熱封試驗(yàn)儀搭配TST-01B智能電子拉力試驗(yàn)機(jī),可進(jìn)行泡罩片材基材或泡罩包裝的熱封強(qiáng)度檢測(cè);
熱封試驗(yàn)儀
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
5、泡罩藥用硬片的抗沖擊性測(cè)試
推薦使用Pubtester眾測(cè)生產(chǎn)DIT-02落球沖擊試驗(yàn)儀進(jìn)行試驗(yàn),符合《YBB00202005聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、《YBB00212005聚氯乙烯固體藥用硬片》、《YBB00222005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、《YBB00232005聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》標(biāo)準(zhǔn),可專業(yè)用于固體藥用硬片的抗落球沖擊性能檢測(cè),適合于制藥企業(yè)、藥包材企業(yè)對(duì)產(chǎn)品包裝進(jìn)行質(zhì)量管控。
落球沖擊試驗(yàn)儀
6、鋁塑板硬片材料熱收縮率測(cè)試
推薦使用Pubtester眾測(cè)生產(chǎn)RSY-R1熱縮試驗(yàn)儀嚴(yán)格參照(YBB00292004-2015)測(cè)定,縮率在±6%,Pubtester眾測(cè)此款設(shè)備可用于泡罩包裝材料PVC或PVDC硬片的收縮性能檢測(cè)
7、藥用鋁箔材料耐破度測(cè)試
推薦使用Pubtester眾測(cè)生產(chǎn)NPD-01耐破度測(cè)試儀,是國(guó)際通用型繆綸(Mullen)式儀器,可用于泡罩等包裝材料的耐破強(qiáng)度的檢測(cè)
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