原標題:藥品泡罩包裝透氧氣性能檢測方法
摘要:醫用泡罩包裝是醫藥中常見的一種包裝形式,具有高阻隔性能和良好的密封性能,可以隔絕藥品之間的干擾等特點,而醫用泡罩包裝氧氣阻隔性能是直接影響泡罩質量優劣的重要因素。
本文,利用氧氣透過率測試系統測試膠囊用泡罩包裝對外界氧氣的阻隔性能,并介紹了試驗的基本過程及試驗設備的適用范圍、設備參數等內容,相關保健品、藥品行業可在選擇包材及氧氣阻隔性設備時加以參考。
關鍵詞:醫用泡罩檢測儀器、阻氧性檢測儀、阻隔氧氣性能測試儀、氧氣透過率測試儀、氧氣透過率測試系統
一、藥品泡罩包裝透氧性檢測意義
泡罩包裝以保護性好、使用方便、質量輕便等優點成為目前藥品包裝市場的重要組成部分。泡罩包裝,又稱水泡包裝、PTP包裝,主要由兩部分組成,分別為帶有水泡眼的塑料硬片與藥用鋁箔。包裝時,將藥品放入硬片的水泡眼中,然后與藥用鋁箔進行熱封,從而形成了各水泡眼相互獨立的泡罩包裝。
若泡罩包裝阻氧性較差,即氧氣透過率過大,易造成藥品變色變質等情況,不但影響藥品的藥效和保質期,而且嚴重影響藥品企業的品牌形象,使企業效益下滑。
因此,藥品企業泡罩包裝整體阻氧性檢測是一項重要的工作。
二、泡罩包裝透氧性檢測標準
國內,有關包裝件的氧氣透過率測試方法主要為庫侖計檢測法,GB/T 31354-2014《包裝件和容器氧氣透過性測試方法 庫侖計檢測法》規定了在穩態條件下采用庫侖計法對包裝件和容器氧氣透過性進行測試的試驗方法以及適用于干燥環境中的、容積為2L以下的塑料及復合材料包裝件和容器等包裝材料的氧氣透過性測試。
三、藥品泡罩包裝透氧性檢測儀器
眾測機電研發生產的庫倫法氧氣透過率測試儀OTR-O3 基于庫倫氧氣分析傳感器和等壓法測試原理,為高、中、低氣體阻隔性材料提供寬范圍、高效率的氧氣透過率檢測試驗,適用于食品、藥品、醫療器械、日用化學、光伏電子等領域的薄膜、片材、紙張、包裝件及相關材料的氧氣透過性能測試,也稱為氧氣透過量測試儀、氧氣透過率測定儀。
A.測試原理:
試樣安裝在測試腔樣氣、載氣腔之間,控制測試腔的溫度,樣氣腔氧氣滲透到載氣腔,由載氣攜帶至痕量氧傳感器;精確測量痕量氧傳感器產生的電流,計算樣品氧氣透過量和其它參數。
B.適用范圍:
1.基礎應用
薄膜:各種塑料薄膜、紙塑復合膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔復合膜、玻纖鋁箔紙復合膜等膜狀材料的氧氣透過率測試。
片材:PP片、PVC片、PVDC片、金屬箔片、橡膠片、硅片等片狀材料的氧氣透過率測試。
包裝件:酒瓶、可樂瓶、花生油桶、利樂包裝、真空包裝袋、三片罐、化妝品包裝、牙膏軟管、果凍杯、酸奶杯等塑料、橡膠、紙、紙塑復合、玻璃、金屬材質的瓶、袋、罐、盒、桶的氧氣透過率測試。
2.擴展應用
包裝件封蓋:各種包裝件封蓋的氧氣透過性能測試。
太陽能背板:太陽能背板的氧氣透過性能測試。
管材:PPR管等各種材質管子的氧氣透過性能測試。
醫藥泡罩:醫藥泡罩的整體氧氣透過性能測試。
汽車油箱:塑料燃油箱的氧氣透過性能測試。
電池外殼:電池外殼的氧氣透過性能測試。
四、醫藥泡罩包裝氧氣透過率試驗過程
(1) 將單獨的一個泡罩包裝樣品固定在特殊夾具上,使其固定在儀器的容器測試托盤裝置上,密封完成后,利用管路將其連接在儀器上,再用密封袋將樣品及托盤裝置進行密封包扎。
(2) 設置試樣名稱、試驗溫度、試驗濕度等參數。
(3) 點擊“開始試驗”選項。
(4) 啟動氣源,調節濕度以及載氣流量。
(5) 試驗結束后,儀器自動計算并顯示試驗結果。
氧氣透過率測試儀OTR-O3是一款專業用于薄膜和容器測試的氧氣透過率檢測儀器,本設備操作簡單、測試精度高、重復性高。醫用泡罩包裝除阻氧性能以外,還應加強泡罩包裝密封性能、熱封強度以及水蒸氣透過率等檢測。
眾測機電作為泡罩包裝檢測設備研發與制造業的翹楚,為客戶提供專業的包裝檢測儀器和檢測服務。
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