熔點(diǎn)的定義概念

熔點(diǎn)：是指樣品從晶體形態(tài)轉(zhuǎn)變成液態(tài)的溫度

熔程：物質(zhì)的熔點(diǎn)并不是一個(gè)點(diǎn)，而是一個(gè)溫度區(qū)間，稱為熔化范圍（熔程）。兩端分別稱

為初熔點(diǎn)和終熔點(diǎn)。

純物質(zhì)的熔程不會(huì)超過0.5~1℃

一般以終熔點(diǎn)作為物質(zhì)的熔點(diǎn)

當(dāng)化合物中混有雜質(zhì)時(shí)，熔程變長，熔點(diǎn)降低

一般用毛細(xì)管法進(jìn)行測(cè)量

各國藥典的熔點(diǎn)測(cè)定法

中國藥典關(guān)于熔點(diǎn)的測(cè)定要求

2015版中國藥典四部通則更新了0612熔點(diǎn)測(cè)定方法

收錄自動(dòng)熔點(diǎn)儀，作為0612熔點(diǎn)測(cè)定方法的第一法B法。

§

摘要：

l 升溫速率1-1.5℃/分種（一般樣品）

l 通過攝像系統(tǒng)記錄熔化過程可追溯評(píng)估

自動(dòng)熔點(diǎn)儀方法，又叫“電熱塊空氣加熱 法”，顧名思義：

l 金屬塊替代了傳溫液，

l 自動(dòng)判斷替代了人工判斷

l 自動(dòng)熔點(diǎn)儀方法是很成熟的方法，美國藥典（2002年收錄）、英國藥典和歐洲藥典（2010年收錄）均已收錄

中國藥典關(guān)于熔點(diǎn)的測(cè)定要求

2020版中國藥典四部通則草案進(jìn)一步修訂0612熔點(diǎn)測(cè)定方法

對(duì)第一法A法--傳溫液加熱法的內(nèi)容做了幾處修訂：

l 溫度計(jì)的采用，除水銀溫度計(jì)外，增加 了“使用經(jīng)過對(duì)照品校正后的電阻式數(shù)字溫度計(jì)”。

l 對(duì)樣品與溫度計(jì)的位置做了更精確的描述--“溫度計(jì)測(cè)量區(qū)汞球中部”

解讀：

1. 增加了數(shù)字式溫度計(jì)，并強(qiáng)調(diào)做校正，

此處修訂表明更加關(guān)注溫度的測(cè)量精度。 另外，汞（水銀）是毒性物質(zhì)，逐漸被 替代是趨勢(shì)。

2. 強(qiáng)調(diào)了測(cè)量規(guī)范，明確了樣品位置，目 的同樣是為了測(cè)溫準(zhǔn)確性。

l 修訂了專用語（全熔、終熔），增加了對(duì) “熔距”的定義描述

自動(dòng)熔點(diǎn)儀在精確性、數(shù)據(jù)管理和便利性上 依然具有無法超越的突出優(yōu)勢(shì)。

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l進(jìn)的數(shù)字圖像處理技術(shù)，自動(dòng)判定熔點(diǎn)和熔程

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l 連接LabX支持審計(jì)追蹤，符合法規(guī)要求(MP70/80/90)

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