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溶出度儀是一種設(shè)計(jì)用于手動(dòng)或自動(dòng)化溶出測(cè)試的模塊化系統(tǒng)。其機(jī)械參數(shù)精準(zhǔn)，性能穩(wěn)定，且擁有*符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)，適用于各種標(biāo)準(zhǔn)化的溶出測(cè)試。影響溶出度儀測(cè)定結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)：
1、攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)裝置的晃動(dòng)與攪拌器中心位置
介質(zhì)在攪拌作用下的液流運(yùn)動(dòng)形成了通過固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動(dòng)都會(huì)改變介質(zhì)的流體動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，從而影響溶出速率。因此，籃或槳的晃動(dòng)會(huì)改變制劑的溶出速率。
2、攪拌速度
籃法或槳法中攪拌裝置的轉(zhuǎn)動(dòng)產(chǎn)生了流體的動(dòng)力學(xué)特性，并終改變了介質(zhì)與制劑的液-固界面狀態(tài)。轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)狀態(tài)是影響籃法或槳法溶出特性的根本因素。轉(zhuǎn)速的準(zhǔn)確與穩(wěn)定是溶出儀基本的性能要求。
3、溶出介質(zhì)中的氣體
溶出介質(zhì)須經(jīng)脫氣處理，其原因是在任何給定的壓力及溫度下，總有一部分氣體溶于液體中，在溶出度試驗(yàn)過程中，這種氣體的存在可能會(huì)影響結(jié)果的重現(xiàn)性。
4、溫度
溫度波動(dòng)的影響依賴于活性成分以及黏合劑和其他輔料的溫度溶解度曲線。有研究顯示，每1℃的溫度變化，會(huì)引起高達(dá)5％的溶出速率的變化。
5、取樣位置
取樣方會(huì)影響到溶出量的測(cè)定，特別是在溶出的初始階段，取樣位置規(guī)定的具體，可以更有利于結(jié)果的重現(xiàn)。
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