土壤環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量監(jiān)督檢查技術(shù)規(guī)定 

1.適用范圍 

本規(guī)定適用于國家土壤環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)（以下簡稱“國家網(wǎng)”）以及與其相關(guān)的土壤環(huán)境監(jiān)測，規(guī)定了土壤環(huán)境監(jiān)測外部質(zhì)量監(jiān)督檢查工作的目的、實施主體、內(nèi)容、方式、組織、計劃和結(jié)果處理等內(nèi)容的基本要求。

2.基本要求

2.1質(zhì)量監(jiān)督目的

采取有效措施對國家網(wǎng)土壤環(huán)境監(jiān)測活動的全要素、全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，以掌握承擔(dān)國家網(wǎng)土壤環(huán)境監(jiān)測任務(wù)的監(jiān)測機(jī)構(gòu)（以下簡稱“監(jiān)測機(jī)構(gòu)”）的能力狀況，分析和驗證其所實施的保證、保持和提高監(jiān)測能力的相關(guān)措施是否有效，促進(jìn)其做好內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督，并證實監(jiān)測過程的規(guī)范性，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

2.2質(zhì)量監(jiān)督實施主體

質(zhì)量監(jiān)督包括內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督和外部質(zhì)量監(jiān)督兩種方式。內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督由監(jiān)測機(jī)構(gòu)自我實施，其實施情況及其效果為外部質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容之一；外部質(zhì)量監(jiān)督由國家網(wǎng)土壤環(huán)境監(jiān)測任務(wù)主體責(zé)任單位（以下簡稱“主體責(zé)任單位”）組織實施，或由其機(jī)構(gòu)/人員組織實施。

3.質(zhì)量監(jiān)督內(nèi)容

3.1質(zhì)量體系

3.1.1質(zhì)量體系文件

監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并有效運行能保證其監(jiān)測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的質(zhì)量體系，必要時應(yīng)滿足主體責(zé)任單位的相關(guān)質(zhì)量要求。

3.1.2機(jī)構(gòu)資質(zhì)

監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)按國家相關(guān)規(guī)定通過檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，且具備監(jiān)測任務(wù)所必需的土壤環(huán)境監(jiān)測能力。

3.1.3人員

監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與其所承擔(dān)監(jiān)測任務(wù)相適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員，并按要求進(jìn)行培訓(xùn)教育、能力確認(rèn)/持證上崗考核和責(zé)任授權(quán)等。

3.1.4監(jiān)測設(shè)施和環(huán)境

監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)具備有管理權(quán)和使用權(quán)的、固定的土壤環(huán)境監(jiān)測工作場所，土壤樣品風(fēng)干、制備、分析測試等監(jiān)測過程使用的實驗室環(huán)境條件和配套保障設(shè)施應(yīng)滿足相關(guān)技術(shù)規(guī)范、分析測試方法和監(jiān)測任務(wù)的要求。

3.1.5儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)樣品

監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足監(jiān)測任務(wù)要求的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)樣品。

任務(wù)開展期間儀器設(shè)備應(yīng)檢定/校準(zhǔn)合格有效，并正確標(biāo)識其狀態(tài)。

土壤標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)規(guī)范保存和管理，并在有效期內(nèi)使用。

3.1.6合同評審

監(jiān)測機(jī)構(gòu)在土壤環(huán)境監(jiān)測任務(wù)開始時應(yīng)至少進(jìn)行一次合同評審，包括監(jiān)測人員、監(jiān)測設(shè)施和環(huán)境條件、監(jiān)測項目、監(jiān)測方法、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)樣品、經(jīng)費、時限、分包和任務(wù)主體責(zé)任單位的特殊要求等內(nèi)容。

若發(fā)生合同偏離和變更，需征得任務(wù)主體責(zé)任單位同意并通知相關(guān)監(jiān)測人員。對于執(zhí)行期較長或階段性實施的監(jiān)測任務(wù)，后續(xù)可再次進(jìn)行合同評審，以確認(rèn)其能力持續(xù)保持。

3.1.7分包

土壤環(huán)境監(jiān)測任務(wù)原則上不得由監(jiān)測機(jī)構(gòu)分包。確需分包時，需事先取得主體責(zé)任單位書面同意，并分包給有資質(zhì)或具有相關(guān)能力的監(jiān)測機(jī)構(gòu)，獲取并保存分包方資質(zhì)證明材料、評價記錄和對分包方的質(zhì)量管理記錄。

監(jiān)測報告應(yīng)體現(xiàn)分包項目并予以標(biāo)注，分包方的數(shù)據(jù)質(zhì)量由承擔(dān)任務(wù)的原監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

3.1.8服務(wù)和供應(yīng)品采購

監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)評價對監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品采購商，對監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量有影響的服務(wù)、供應(yīng)品、試劑和耗材等進(jìn)行驗收，并保存合格供應(yīng)商名錄。

3.1.9監(jiān)測方法

監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)按照監(jiān)測任務(wù)要求選擇使用現(xiàn)行有效、受控的監(jiān)測方法，按要求確認(rèn)后使用。

當(dāng)監(jiān)測方法由于自身存在明顯技術(shù)缺陷或無法滿足監(jiān)測任務(wù)要求而產(chǎn)生技術(shù)偏離需求時，應(yīng)先征得主體責(zé)任單位同意，并對偏離內(nèi)容進(jìn)行補充說明。

3.1.10內(nèi)部質(zhì)量管理

監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)任務(wù)特點和要求制訂質(zhì)量管理工作計劃，有效實施、記錄并編制年度/專項質(zhì)量管理報告。

當(dāng)出現(xiàn)不符合工作質(zhì)量要求時，采取糾正措施并跟蹤驗證。當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時，采取預(yù)防措施。

3.1.11記錄和檔案

監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)保證記錄信息及時、真實、完整、可溯。監(jiān)測原始記錄和報告等文件應(yīng)及時歸檔保存。遵守監(jiān)測任務(wù)相關(guān)保密要求。

3.2監(jiān)測過程

3.2.1監(jiān)測方案

監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂滿足現(xiàn)行土壤環(huán)境監(jiān)測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)方法和技術(shù)規(guī)范及監(jiān)測任務(wù)要求的監(jiān)測方案，應(yīng)涵蓋土壤環(huán)境監(jiān)測全流程的各環(huán)節(jié)、各要素及質(zhì)量保證和質(zhì)量控制等內(nèi)容，監(jiān)測方案需有針對性和可操作性。

3.2.2樣品采集

按照《土壤環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》（HJ/T 166—2004）、《土壤樣品采集技術(shù)規(guī)定（試行）》和監(jiān)測任務(wù)的相關(guān)要求規(guī)范采樣。

重點監(jiān)督檢查以下關(guān)鍵環(huán)節(jié)的符合性：①樣品采集工具和盛裝容器選擇；②樣品采集位置；③樣品采集操作過程；④樣品采集記錄；⑤樣品標(biāo)簽和樣品標(biāo)識；⑥照片。

3.2.3樣品流轉(zhuǎn)

按照《土壤環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》（HJ/T 166-2004）、《土壤樣品制備流轉(zhuǎn)與保存技術(shù)規(guī)定》（（GJW-03-TR-003））和監(jiān)測任務(wù)的相關(guān)要求進(jìn)行樣品流轉(zhuǎn)。

重點監(jiān)督檢查以下關(guān)鍵環(huán)節(jié)的符合性：①樣品包裝和運輸保存條件；②防碰撞和減震措施；③易分解或易揮發(fā)等不穩(wěn)定組分測試樣品的低溫保存措施；④防樣品泄漏溢灑和交叉污染措施；⑤樣品數(shù)量、標(biāo)識信息和流轉(zhuǎn)記錄；⑥樣品流轉(zhuǎn)時效性。

3.2.4樣品制備

按照《土壤環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》（HJ/T 166—2004）、《土壤樣品制備流轉(zhuǎn)與保存技術(shù)規(guī)定》（GJW-03-TR-003）和監(jiān)測任務(wù)的相關(guān)要求進(jìn)行樣品制備。

重點監(jiān)督檢查以下關(guān)鍵環(huán)節(jié)的符合性：①逐級研磨；②粒徑滿足相關(guān)分析測試方法要求；③混勻操作過程；④各種粒徑樣品的重量；⑤容器和工具使用；⑥制樣環(huán)境和防交叉污染措施的有效性。

3.2.5分析測試

選擇監(jiān)測任務(wù)要求的分析測試方法，并嚴(yán)格執(zhí)行。

重點監(jiān)督檢查以下關(guān)鍵環(huán)節(jié)的符合性：①取樣和稱量；②樣品前處理、溶液配制和儀器操作；③執(zhí)行分析測試方法的規(guī)范性；④質(zhì)量控制措施和質(zhì)量控制樣品。

3.2.6記錄和報告

按要求及時規(guī)范填寫原始記錄，編制監(jiān)測數(shù)據(jù)報告和質(zhì)量管理報告。

重點監(jiān)督檢查以下關(guān)鍵環(huán)節(jié)的符合性：①監(jiān)測數(shù)據(jù)和報告三級審核；②原始記錄及時性和規(guī)范性。

3.2.7數(shù)據(jù)處理

檢查數(shù)據(jù)處理的及時性和正確性、數(shù)據(jù)表達(dá)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性等，對精密度和準(zhǔn)確度等質(zhì)量控制數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查。

4.質(zhì)量監(jiān)督方式

4.1資料核查

（1）以文件資料核查的方式，對質(zhì)量監(jiān)督內(nèi)容相關(guān)文件資料進(jìn)行監(jiān)督檢查。

（2）核查監(jiān)測過程信息記錄的完整性、及時性和準(zhǔn)確性，核對書面記錄與儀器操作系統(tǒng)記錄的一致性。

（3）核查監(jiān)測機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系是否建立并有效運行。

（4）核查監(jiān)測方案和質(zhì)量管理方案是否有效實施。

4.2現(xiàn)場檢查

（1）以實地查看的方式，現(xiàn)場監(jiān)督檢查實驗室環(huán)境條件、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)樣品等的符合性，跟蹤檢查樣品采集、流轉(zhuǎn)、保存、制備和分析測試等監(jiān)測工作過程是否符合相關(guān)規(guī)范和方法要求。

（2）樣品采集和制備的一次現(xiàn)場檢查至少需包含一個及以上樣品完整的采集和制備過程，樣品流轉(zhuǎn)、保存和分析測試一次現(xiàn)場檢查至少需包含一批次及以上樣品的監(jiān)測工作過程。

4.3質(zhì)控考核 

（1）發(fā)放一定比例的土壤有證標(biāo)準(zhǔn)樣品、平行質(zhì)控樣品或其他類型的質(zhì)量控制樣品等密碼樣進(jìn)行質(zhì)控考核。

（2）質(zhì)控考核測試結(jié)果按照《土壤環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)定（試行）》要求判定和評價。

4.4比對監(jiān)測

（1）組織開展一定比例土壤樣品的實驗室內(nèi)比對、實驗室間比對、人員比對、方法比對和儀器比對等樣品分析測試。

（2）比對監(jiān)測結(jié)果按照《土壤環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)定（試行）》相關(guān)要求判定和評價。

4.5留樣復(fù)測

（1）從已完成測試、在有效期內(nèi)保存且待測目標(biāo)化合物相對穩(wěn)定的土壤樣品中任意選取一定數(shù)量或比例樣品進(jìn)行復(fù)測。

（2）留樣復(fù)測應(yīng)基于相同的分析測試方法和相同儀器設(shè)備條件。

（3）留樣復(fù)測結(jié)果按照《土壤環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)定》（GJW-03-TR-004）要求判定和評價。

4.6遠(yuǎn)程監(jiān)控 

利用信息化手段，通過網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控或圖像和視頻上傳等方式，遠(yuǎn)程監(jiān)控監(jiān)測過程的規(guī)范性。

5.質(zhì)量監(jiān)督實施

5.1質(zhì)量監(jiān)督組織

（1）根據(jù)監(jiān)測任務(wù)質(zhì)量要求，主體責(zé)任單位應(yīng)組織質(zhì)量監(jiān)督人員成立質(zhì)量監(jiān)督組來實施質(zhì)量監(jiān)督工作，質(zhì)量監(jiān)督人員的數(shù)量和專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)能覆蓋任務(wù)相關(guān)所有監(jiān)測項目和環(huán)節(jié)。

（2）質(zhì)量監(jiān)督人員應(yīng)熟練掌握土壤環(huán)境監(jiān)測任務(wù)相關(guān)的監(jiān)測技術(shù)和方法或質(zhì)量管理要求，熟悉監(jiān)測任務(wù)要求和質(zhì)量監(jiān)督工作程序。

（3）主體責(zé)任單位應(yīng)對質(zhì)量監(jiān)督人員進(jìn)行培訓(xùn)，宣貫質(zhì)量監(jiān)督實施要求。

（4）質(zhì)量監(jiān)督人員應(yīng)按照計劃開展質(zhì)量監(jiān)督活動，規(guī)范使用質(zhì)量監(jiān)督檢查量化計分表格，及時記錄和保存質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果，確保質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果公正、客觀。

（5）質(zhì)量監(jiān)督組應(yīng)按照主體責(zé)任單位的要求跟蹤驗證整改措施的落實情況，上報監(jiān)督檢查過程形成的相關(guān)資料和結(jié)果。

5.2質(zhì)量監(jiān)督計劃

（1）每項監(jiān)測任務(wù)均應(yīng)根據(jù)需求制訂質(zhì)量監(jiān)督計劃，也可根據(jù)任務(wù)特點開展不定期的質(zhì)量監(jiān)督。

（2）質(zhì)量監(jiān)督計劃至少應(yīng)包括質(zhì)量監(jiān)督范圍和內(nèi)容、質(zhì)量監(jiān)督組組成、質(zhì)量監(jiān)督對象、頻次和時間安排、結(jié)果評價方法等。

①質(zhì)量監(jiān)督范圍和內(nèi)容應(yīng)涵蓋土壤環(huán)境監(jiān)測任務(wù)的各要素和各環(huán)節(jié)。

②確定質(zhì)量監(jiān)督組組長人選，根據(jù)質(zhì)量監(jiān)督人員的專業(yè)方向和特長，確定檢查內(nèi)容。

③明確被監(jiān)督的監(jiān)測機(jī)構(gòu)或?qū)嶒炇摇?/span>

④質(zhì)量監(jiān)督計劃應(yīng)是連續(xù)的或一定頻次的（定期或不定期），對重點監(jiān)督內(nèi)容可采用連續(xù)的監(jiān)督，其他可選擇一定頻次的監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督計劃應(yīng)與監(jiān)測任務(wù)周期和任務(wù)量相匹配，可隨任務(wù)周期或任務(wù)量的變化而調(diào)整；多年度監(jiān)測任務(wù)應(yīng)有年度計劃，保證質(zhì)量監(jiān)督活動的持續(xù)性。

⑤明確質(zhì)量監(jiān)督量化評價方法。

（3）對于易出現(xiàn)錯誤或易忽視的監(jiān)測環(huán)節(jié)，應(yīng)加強質(zhì)量監(jiān)督，增加監(jiān)督頻次。

（4）質(zhì)量監(jiān)督的程度、性質(zhì)和水平應(yīng)考慮到監(jiān)測人員的資格、經(jīng)驗、培訓(xùn)和技術(shù)知識以及所承擔(dān)的監(jiān)測任務(wù)。

5.3質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果

（1）應(yīng)明確質(zhì)量監(jiān)督的評價標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果應(yīng)盡可能可量化評價；主體責(zé)任單位應(yīng)組織制定質(zhì)量監(jiān)督檢查量化計分表格，統(tǒng)一并規(guī)范質(zhì)量監(jiān)督過程。

（2）質(zhì)量監(jiān)督組應(yīng)及時全面記錄質(zhì)量監(jiān)督過程，對監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行整理、分析、評價和反饋。

（3）每項監(jiān)督任務(wù)完成后，質(zhì)量監(jiān)督組應(yīng)根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果編寫質(zhì)量監(jiān)督報告，內(nèi)容應(yīng)包括：監(jiān)督任務(wù)由來、監(jiān)督范圍和內(nèi)容、監(jiān)督方式、內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督體系和實施效果、監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的主要問題和整改過程、監(jiān)督結(jié)果的評價、改進(jìn)建議和不符合工作處理及跟蹤驗證情況等。

（4）質(zhì)量監(jiān)督組應(yīng)及時向監(jiān)測機(jī)構(gòu)反饋質(zhì)量監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不符合情況。

①若發(fā)現(xiàn)的不符合情況不影響監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果，對于當(dāng)場即可完成整改的不符合情況，監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)按照質(zhì)量監(jiān)督組的反饋要求立即整改；對于無法當(dāng)場完成整改的不符合情況，質(zhì)量監(jiān)督組應(yīng)提出限期整改要求，并跟蹤驗證。

②當(dāng)發(fā)現(xiàn)會影響監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果的不符合情況時，質(zhì)量監(jiān)督組應(yīng)要求監(jiān)測機(jī)構(gòu)立即停止監(jiān)測任務(wù)，并及時報告主體責(zé)任單位。主體責(zé)任單位或委托質(zhì)量監(jiān)督組提出限期整改要求，并跟蹤驗證。

③若質(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不符合情況嚴(yán)重影響監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量，或監(jiān)測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系和監(jiān)測能力已無法滿足監(jiān)測任務(wù)的要求，監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)立即終止監(jiān)測任務(wù)，主體責(zé)任單位應(yīng)提出整改要求，并跟蹤驗證。必要時，可向監(jiān)測任務(wù)行政管理部門報告。

（5）監(jiān)測機(jī)構(gòu)有義務(wù)及時分析不符合情況的原因，制訂不符合情況整改計劃，按照質(zhì)量體系相關(guān)程序的規(guī)定及時完成整改和處置，并按要求提交整改報告，報告內(nèi)容應(yīng)包括（但不限于）不符合情況闡述和原因分析、整改措施、整改完成和驗證及相應(yīng)的佐證材料等。

（6）質(zhì)量監(jiān)督活動中形成的各類記錄、評價結(jié)果和報告等材料應(yīng)由主體責(zé)任單位歸檔保存。

（7）對于質(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的違反國家相關(guān)法律法規(guī)的相關(guān)事實，交由國家相關(guān)司法部門處理。